说明书

优泽 H盐酸左西替利嗪片 5mg*7片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: H盐酸左西替利嗪片 商品名称: 优泽 H盐酸左西替利嗪片 5mg*7片 拼音全码: YouZe HYanSuanZuoXiTiLiZuoPian 5mg*7Pian
【主要成分】 本品主要成分为盐酸左西替利嗪,其化学名称为(R)-2-[2-(4-(对氯-苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]醋酸·二盐酸盐。为盐酸西替利嗪的左旋异构体。 分子式:C21H25ClN2O3.2HCl 分子量:461.8 辅料为:微晶纤维素、无水二氧化硅胶体、单水乳糖、硬脂酸镁和欧巴代。
【性状】 本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/主治功能】 本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状:过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。
【规格型号】 5mg*7片
【用法用量】 1)给药途径:口服。 2)给药剂量和方法 成人、6岁及以上儿童:每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。 肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整:(详见说明书)
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 禁用于对左西替利嗪或本品任何成份过敏者或者对羟嗪,哌嗪类衍生物过敏者。 禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。 禁用于伴有特殊遗传性疾病(包括患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性乳糖酶缺乏(lapp lactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者。
【注意事项】 1.由于目前本品无法减半使用,不建议6岁以下儿童使用本品。6岁以下儿童建议使用左西替利嗪小儿剂型。 2.建议饮酒后应谨慎使用。 3.有尿潴留诱发因素(例如:脊髓损伤、前列腺增生)的患者应谨慎用药,因为左西替利嗪可能增加尿潴留风险。 4.对驾驶和操作机械能力的影响:对照临床试验证实,左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时,切勿过量服用并考虑其对本品的反应;合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癫痫和惊厥风险的患者应谨慎用药,因为左西替利嗪可能会引起癫痫发作加重。
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