说明书

露玛 Q丙硫氧嘧啶片 50mg*100片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: Q丙硫氧嘧啶片 商品名称: 露玛 Q丙硫氧嘧啶片 50mg*100片 拼音全码: LuMa QBingLiuYangZuoZuoPian 50mg*100Pian
【主要成分】 化学名称:丙硫氧嘧啶,6-丙基-2-硫代-2,s3-二氢-4(1H)嘧啶酮。 分子式:C7H10N2OS 分子量:170.24
【性状】 本品为白色片。
【适应症/主治功能】 适用于巴塞多氏病(此病不仅导致甲状腺机能亢进,还会导致甲状腺肿和眼球突出)引起的甲状腺机能亢进和甲状腺自主(因部分甲状腺活动异常,非甲状腺外部因素或甲状腺癌引起的甲状腺机能亢进)的治疗,以及用于手术前准备和放射性碘治疗的准备。
【规格型号】 50mg*100片
【用法用量】 用法: 本品仅为口服。 用足量液体吞服。治疗初期,标示的剂量应分开并在一天中等时服用。维持剂量可在早餐前一次服用。 用量: 本药物因病人情况不同而剂量有明显差异。由医生确定剂量大小。未经医生许可不得随意停止服用或加大剂量。下面是一般剂量说明,如无医嘱,请按此剂量服用: 成人及十岁以上的青少年: 初服剂量:每日3次,每次1 1/2-2片;对严重病例或经碘治疗后的患者,建议初服剂量可为6-12片,分成4-6次服用。 维持剂量:每日1/2-3片。 六到十岁的儿童: 初服剂量:每日1-3片。 维持剂量:每日1/2-1片。 在开始接受本品治疗前,应对肝肾功能进行详细的检查。 因丙硫氧嘧啶的消除半衰期可增加肝肾的损伤,故在肝肾功能减退、肾功能不全及需要透析的情况下,有必要改变剂量。轻微至中度肾损伤,剂量应减少至25%;重度肾损伤,剂量应减少50%。肝损伤患者也应相应减少剂量,对相关的禁忌必需考虑。
【不良反应】 所谓副作用或不良反应,和主要治疗作用一样,也是药物产生作用的一方面。服用本品时,可能出现以下不良反应,但并不是每个患者都会出现。 一般不良反应: 严重白血病(败血病),即中性白细胞增多症,没有任何明显的临床表现。 罕见不良反应: -粒细胞缺乏症,有时伴随严重的感染并发症。这是服用本品后出现的最严重的不良反应。应立即停用本品,并询问医生。(请参见【注意事项】。) -皮疹 -荨麻疹、瘙痒症、疹 -胃不适 -关节痛 -新生儿的甲状腺肿。在服用本品治疗下,甲状腺肿可增大。在抗甲状腺药物治疗期间,甲状腺功能必须定期监测,以避免药物过量(药物过量的症状请参见【注意事项】)。 极为罕见的不良反应,包括个别报告、特别是在高剂量的反应: -肝炎,伴随肝细胞坏死和短时间胆固醇升高(注:必须定期控制血像、转氨酶和胆汁郁积指示酶) -过敏反应 -发热 -淋巴腺炎(淋巴结病) -血小板减少 -神经(神经炎和多神经元损害(polyneuropathia))和肌肉障碍(肌痛)(注:出现肌痛症状时,应控制肌酸磷酸激酶的量) -关节炎 味觉嗅觉混乱,神经发炎和敏感性减低 -血管炎 -药物引起的类似红斑狼疮及结节性动脉外膜炎(见注解)症状 -恶心呕吐等胃肠道障碍 -红血球形成受阻(红细胞生成减少、再生障碍性贫血) -红血球溶解(血细胞溶解、溶血性贫血) -Coombs试验阳性(见注解) -巴塞多氏病患者体内出现MPO-ANCA抗体,个别病例伴随肌痛、关节痛、脉管炎、肾小球肾炎或肺泡出血。 -间质性肺炎 -急性唾液腺增大 -腿部水肿 -脱发 -胰岛素自身免疫综合症,血糖水平显著下降。 本品可降低由甲状腺机能亢进引起的能量消耗过大,这就意味着在服用本品治疗期间,即使食物摄入量保持不变,体重可能增加。 如果发生上述未提到副作用,请及时通知医生或药剂师。 注解: 红斑狼疮:是一种全身性疾病,身体内形成自身抗体,引起炎症,侵害不同的器官。 结节性动脉外膜炎:也是一种全身性疾病,引起血管炎并发展为动脉坏死。除发烧和体重下降外,主要会损害肾、关节和心脏。 Coombs试验是测定直接抗红血球蛋白抗体试验。
【禁 忌】 禁忌是指药物不可以使用或只可以在医生仔细检查后方可使用的情况。因为药物疗效和产生副作用的比例是不尽人意的。在详细检查前,需向医生提供病史、伴随病症、曾患疾病、特殊生活环境和习惯等方面的情况。 曾使用丙硫氧嘧啶治疗产生严重的副作用,特别是出现粒细胞缺乏以及肝功能损害者禁用。出现血象变化、转氨酶和胆固醇升高的患者,必须在医生监督下使用该药物。 如对丙硫氧嘧啶或其他成份过敏者,不宜使用本品。
【注意事项】 在甲状腺抑制治疗中,定期对甲状腺功能进行检查,以免过量服用。同时建议定期监控血象、转氨酶和胆固醇指标。 甲状腺抑制治疗在高剂量下会导致甲状腺肿或甲状腺肿的扩大。当胸部存在甲状腺肿时,影响静脉回流,需特别注意。 过量用药,会导致甲状腺机能减退。表现身体虚弱,易疲劳,怕冷,不出汗,对日常事物失去兴趣,集中力下降和体重增加。也可能出现心痛、供血障碍、气短、风湿痛以及手指麻木的症状。 对在治疗前几周或几个月出现罕见的严重的不良反应,粒细胞缺乏症,推荐在开始治疗前,充分检验血常规,并不断监控白细胞数量(粒细胞减少可能是在抗甲状腺药物治疗下发生的)粒细胞减少有时是粒细胞缺乏症的预兆,但也可能是的甲状腺中毒表现。 如果嗜中性粒细胞数量下降至1500细胞/μl或白细胞显示有下降趋势时,应停止服用丙硫氧嘧啶片。但持续测量的白血球计数保持恒量或恢复正常值,可不必中断治疗。 本品含有乳糖,罕见的遗传性半乳糖不耐受、乳糖分解酵素不足或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者禁用。若知道对已确定的糖不耐受,必需询问医生,否则请不要服用本品。
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