说明书

全方 硝苯地平缓释片(Ⅰ) 10mg*15片*4板(薄膜衣片)说明书

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药品名称
主要成分
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不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 硝苯地平缓释片(Ⅰ) 商品名称: 全方 硝苯地平缓释片(Ⅰ) 10mg*15片*4板(薄膜衣片) 拼音全码: QuanFang XiaoBenDiPingHuanShiPian(Ⅰ) 10mg*15Pian*4Ban(BaoMoYiPian)
【主要成分】 硝苯地平。 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯 分子式:C17H18N2O6 分子量:346.34
【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。
【适应症/主治功能】 用于治疗高血压、心绞痛。包括冠动脉痉挛所致的心绞痛和变异型心绞痛、冠状动脉阻塞所致的典型心绞痛或劳力性心绞痛。
【规格型号】 10mg*15片*4板(薄膜衣片)
【用法用量】 口服:一次10~20mg(1-2片),一日2次。极量,一次40mg(4片),一日0.12g(12片)。
【不良反应】 1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔:可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
【禁 忌】 (1)严重低血压。(2)重度主动脉瓣狭窄。(3)对本品过敏者。
【注意事项】 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.啮齿类动物实验发现有致畸胎作用,人体研究尚不充分,在孕妇应用必须权衡利弊。 4.在母乳的临床研究尚不够充分,服用本品者最好不授乳。 5.在老年人本品的半衰期可能延长,运用须加注意。 6.主动脉瓣狭窄、肝或肾功能损害者慎用。 7.服药期间必须监测血压和心电图,在开始用药而决定剂量的过程中以及从维持量加大用量时尤须注意。 8.对诊断的干扰:应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、ALT、AST升高,但无症状。血小板聚集率可降低,出血时间延长。 9.逾量时可出现低血压,此时应停药观察,必要时用血管收缩药。 10.美国FDA妊娠期药物安全性分级:口服给药C。
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