【药品名称】 通用名称： 布地奈德鼻喷雾剂 商品名称： 雷诺考特 布地奈德鼻喷雾剂 64μg*120喷 拼音全码： LeiNuoKaoTe BuDiNaiDeBiPenWuJi 64μg*120Pen

【主要成分】 活性成份：布地奈德 化学名称：16α，17α-22R，S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羟基-3，20二酮 分子式： C25H34O6 分子量：430.5

【性状】 本品为白色至类白色粘稠混悬液。

【适应症/主治功能】 治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎 ；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

【规格型号】 64μg*120喷

【用法用量】 剂量应个体化。 鼻炎 成人及6岁和6岁以上儿童：推荐起始剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。 即：早晨每个鼻孔内喷入128μg（2x64μg）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64μg。 一日用量超过256μg，未见作用增加。 在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。 一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状，而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗（少数患者可能需要2周才能达到最大疗效）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。 伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。 为控制过敏所致的眼部症状，有时可能需要同时给予辅助治疗。 治疗或预防鼻息肉 推荐剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持剂量。 对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32μg/喷的剂量无需处方，最多可使用3个月。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。

【注意事项】 长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用如 ：皮质醇增多症、肾上腺抑制和/或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。 治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品、且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者，治疗时需慎重。对这些患者，全身性的类固醇应小心减量，应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术、创伤等时还可加用全身性类固醇。 重度的肝功能损害影响口服布地奈德的药代动力学，导致清除率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。 对患有肺结核的患者应特别警惕。 布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，立即用水冲洗。 应避免与酮康唑或其它强效的CYP 3A4抑制剂合用。若无法避免，给药间隔应尽可能长。同时使用吸入性布地奈德和细胞色素P450抑制剂，特别是同工酶CYP3A4（即含可比西他的产品，酮康唑，利托那韦，阿扎那韦，克拉霉素，茚地那韦，泰利霉素）增加了布地奈德在血浆中的浓度，导致全身副作用的风险增加，如库兴氏综合征和肾上腺抑制。如果使用，建议密切监测患者的全身作用。除非该益处大于风险，否则，应避免结合使用。酮康唑伴随布地奈德的短期使用（1至2周）与临床上显著的药物相互作用无关。 可能发生鼻腔皮质类固醇的全身效应，特别是长时间服用高剂量的处方。与口服皮质类固醇相比，这些效应发生的可能性要小得多，并且在个别患者和不同的皮质类固醇制剂之间可能有所不同。潜在的全身效应可能包括库欣氏综合征，库欣氏外貌特征，肾上腺抑制，儿童和青少年发育迟缓、白内障、青光眼等，以及更罕见的一系列心理或行为效应，包括精神运动功能亢进，睡眠障碍，焦虑，抑郁或攻击性行为（特别是儿童）。 本品与其他糖皮质激素类药物联合使用时，可能会降低某些儿童的生长速度。 6岁至12岁以下儿童如果每年需要使用本喷雾剂超过两个月请与医生联系。 如正在使用糖皮质激素类药物治疗哮喘，过敏或皮疹等疾病，使用本品前请咨询医生。 如曾被诊断为青光眼、白内障、或患有眼部感染、糖尿病、在使用本品前请咨询医生。 如视力有任何变化，请停止使用本品并咨询医生。 如患有或曾接触过结核病、水痘或麻疹患者，在使用本品前请咨询医生。 如出现感染的症状或体征，如持续发热，请咨询医生。 如有严重或频繁地流鼻血，近期鼻溃疡，鼻部手术或有未愈合的鼻损伤，请咨询医生。 如症状持续或恶化，或出现新症状，请停止使用并咨询医生。 请将本品放置在儿童不能接触的地方。如果服用过量，请立即就医。 对驾驶和操作机器能力的影响 布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。 运动员慎用。