说明书

Teronred 醋酸阿比特龙片 250mg*120片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 醋酸阿比特龙片 商品名称: Teronred 醋酸阿比特龙片 250mg*120片 拼音全码: Teronred CuSuanABiTeLongPian 250mg*120Pian
【主要成分】 主要成份:醋酸阿比特龙 化学名称:17-(3-吡啶基)-雄甾-5,16-二烯-3β–乙酸酯 分子式:C26H33NO2 分子量:391.55
【性状】 本品为白色或类白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】 本品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗 ·转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) ·新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC) , 包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
【规格型号】 250mg*120片
【用法用量】 推荐剂量 本品推荐剂量为1000mg(4x250mg片)口服每日一次。 本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 患者。 本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC) 。 接受本品治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用(见【药代动力学】)。本品应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。 用药期间毒性监测 在开始使用本品治疗之前,应当检测血清转氨酶;并在接受治疗的前3个月每两周检测一次,此后每个月检测一次。对血压、血清钾和体液潴留应当每月监测一次。但对于存在充血性心力衰竭重大风险的患者,应在接受治疗的前3个月每两周监测一次,此后每月监测一次。(其他详见说明书)。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 ●对本品活性成分或辅料存在超敏反应者禁用。 ●妊娠或有妊娠可能的妇女禁用。 ●严重肝功能损害患者(Child-Pugh C级)禁用。
【注意事项】 详见说明书。
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