悦复隆 H盐酸普罗帕酮片 150mg*10片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: H盐酸普罗帕酮片
商品名称: 悦复隆 H盐酸普罗帕酮片 150mg*10片
拼音全码: YueFuLong HYanSuanPuLuoPaTongPian 150mg*10Pian
【主要成分】
化学名称:3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐
分子式:C H NO .HCl
分子量:377.91
辅料:微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠,玉米淀粉,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,聚乙二醇400,聚乙二醇6000,二氧化钛 E 171
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】
有症状的室上性心动过速,如房室交界性心动过速,WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动;经内科医师判断需要治疗或致命的室性心动过速。
【规格型号】
150mg*10片
【用法用量】
在心脏监测之下包括心电图监测和反复测量血压(稳定期)制定个体的维持剂量,或遵医嘱。
推荐的起始和维持剂量:每日450-600mg(1片悦复隆150mg,每日三次),可根据需要增加至900mg/日(2片悦复隆150mg,每日三次)。
上述剂量适用于体重在70公斤左右的病人。体重低于70公斤者服用的剂量应相应减少。只有在个别情况和严格的心脏监控之下才可超过该剂量使用。
普罗帕酮在治疗初期加量必须谨慎,而且要求小量增加,尤其在老年、有明显心肌损害、肝功能不全或肾功能不全的病人中,可能需要进行药物的血浆浓度监测首次加量应该在初始用药后的3-4天。
室性心律失常病人在开始普罗帕酮的治疗时应进行严密的心电监测,只有在具备心脏急救设施和确保监测的条件下才能开始治疗。治疗期间定期复查(例如每月做标准心电图,每3个月动态心电图检查,如有需要做运动心电图)。若心电图发生变化如QRS或QT间期延长超过25%、PR间期延长超过50%、QT大于500ms、心律失常加重或发作频率增加,则由医师决定是否继续治疗。
相对左室功能不全(左室射血分数<35%)或器质性心肌病的病人开始治疗要特别慎重,应小剂量加量。建议对于该类病人延迟加量,直到达到血浆浓度稳定(通常5-8天),以减少在治疗初期发生普罗帕酮促心律失常的危险性。
由于普罗帕酮呈苦味,可致口舌发麻,须在饭后用水整片吞服。
尚无证据表明I类抗心律失常药可以提高生存率,在开处方时应予考虑。
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
存在下面情况禁忌普罗帕酮治疗:
-----对活性成份盐酸普罗帕酮或本品的其它组成成份过敏患者;
-----已知患Brugada综合征;
-----明显的心力衰竭患者;
-----心源性休克(心律失常造成的心源性休克除外);
-----重度有症状的心动过缓患者;
-----三个月以内的心肌梗死患者或心输出量受损患者(左心室输出量小于35%)
但如果患者存在危及生命的室性心律失常情况下除外;
-----有严重传导异常(如,二度或三度窦房或房室传导阻滞,束支传导阻滞)且
未植入起博器的患者;
-----未植入起博器的病态窦房结综合征患者;
-----严重低血压;
-----明显的电解质紊乱(如,钾代谢紊乱);
-----严重的气道阻塞性疾病;
-----重症肌无力;
-----同时服用利托那韦药物的患者;
【注意事项】
由于此药的高活性成份,普罗帕酮薄膜包衣片剂150mg一般不适合用于儿童。
治疗前及治疗过程中必须对使用普罗帕酮的每位患者进行心电图和临床评估,以便确定患者对于普罗帕酮的应答是否支持继续治疗。
对于老年患者或心脏严重受损的患者,增加剂量时应非常缓慢并非常仔细。
之前曾出现症状的Brugada综合征患者暴露于普罗帕酮后,可能会表现出原有的Brugada综合征,或可能会引起Brugada综合征样心电图(ECG)改变。开始用普罗帕酮进行治疗后,应进行心电图检查,以便排除提示Brugada综合征的改变。
普罗帕酮治疗阵发性房性心动过速(以1:1或2:1下传心室)引起的快速心室率(大于180次/min)时可能发生房颤转变成房扑。
植入起搏器的患者,在接受盐酸普罗帕酮治疗中可能会出现起搏和感知阈值的改变,所以应检查起搏器功能,必要时可以重新设定起搏器程序。
由于具有β-受体阻滞作用,普罗帕酮应用于伴有气道阻塞(如哮喘)的患者时应特别注意。
与其它Ⅰc类抗心律失常药一样,有严重心脏结构性病变的患者,在盐酸普罗帕酮治疗时可能发生严重的副作用。因此普罗帕酮禁用于此类患者。
即使服用常规剂量的普罗帕酮,也可能影响人们的驾驶能力、操作机器能力和危险环境中安全工作能力。普罗帕酮这种影响在药物治疗初期、增加剂量时、转用其它药物时以及服药的同时饮酒的情况下更加明显。
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