说明书

臣立宁 扑米酮片 250mg*30片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 扑米酮片 商品名称: 臣立宁 扑米酮片 250mg*30片 拼音全码: ChenLiNing PuMiTongPian 250mg*30Pian
【主要成分】 本品主要成份为扑米酮。 化学名称:5-乙基-5-苯基-二氢-4,6(1H,5H)嘧啶二酮。 分子式:C12H14N2O2 分子量:218.26
【性状】 本品为白色片。
【适应症/主治功能】 用于癫痫强直阵挛性发作(大发作),单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗。也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗。
【规格型号】 250mg*30片
【用法用量】 口服。成人常用量:50mg开始,睡前服用,3日后改为每日2次,一周后改为每日3次,第10日开始改为0.25g(1片),每日3次,总量不超过每日1.5g(6片);维持量一般为0.25g(1片),每日3次。小儿常用量:8岁以下,每日睡前服50mg;3日后增加为每次50mg,每日2次;一周后改为0.1g,每日2次;10日后根据情况可以增加至0.125g-0.25g(半片-1片),每日3次;或每日按体重10-25mg/kg分次服用。8岁以上同成人。
【不良反应】 1、患者不能耐受或服用过量可产生视力改变,复视,眼球震颤,共济失调,认识迟钝,情感障碍,精神错乱,呼吸短促或障碍。 2、少见的有儿童和老人者为异常的兴奋或不安等反常反应。 3、偶见有过敏反应(呼吸困难,眼睑肿胀,喘鸣或胸部紧迫感),粒细胞减少,再障、红细胞发育不良,巨细胞性贫血。 4、发生手脚不灵活或引起行走不稳、关节孪缩,眩晕、嗜睡。少数患者出现性功能减退、头痛、食欲不振,疲劳感,恶心或呕吐,但继续服用往往会减轻或消失。可出现中毒性表皮坏死。
【禁 忌】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】 1、下列情况慎用: (1)肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄)。 (2)有卟啉病者(可引起新的发作)。 (3)哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患。 (4)可引起轻微脑功能障碍的病情加重。 2、对巴比妥类过敏者对本品也可能过敏。 3、对诊断的干扰:血清胆红素可能降低,酚妥拉明试验可出现假阳性,如需作此试验需停药至少24小时,最好48~72小时。 4、个体间血药浓度差异很大,用药需个体化。 5、停药时用量应递减,防止重新发作。 6、治疗期间需按时服药,发现漏服应尽快补服,但距下次给药前1小时内则不必补服,勿一次服用双倍量。 7、用药期间应注意检查血细胞计数,定期测定扑米酮及其代谢产物苯巴比妥的血药浓度。
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