说明书

度清 硫酸氢氯吡格雷片 75mg*14片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 硫酸氢氯吡格雷片 商品名称: 度清 硫酸氢氯吡格雷片 75mg*14片 拼音全码: DuQing LiuSuanQingLvZuoGeLeiPian 75mg*14Pian
【主要成分】 本品主要成分为:硫酸氢氯吡格雷。 化学名称:甲基(+)-(S)-α-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐。 分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量:419.90
【性状】 本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
【适应症/主治功能】 氯吡格雷用于以下患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件: •近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 •急性冠脉综合征的患者 ‐非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 ‐用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
【规格型号】 75mg*14片
【用法用量】 1.成人和老年人 氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。口服,与或不与食物同服。 2.对于急性冠脉综合征的患者: (1)非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75mg~325mg/日),然后以75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果(参见【临床试验】)。 (2)ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实(参见【临床试验】)。 近期心肌梗死患者(从几天到小于35天):推荐剂量为75mg每日1次。 近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月):推荐剂量为每次75mg每日1次。根据年龄、体重、症状的不同。可将剂量调整为每次50mg。每日1次。 确诊外周动脉性疾病的患者:推荐剂量为每天75mg,每日1次。 如果漏服: 1.在常规服药时间的12小时之内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量; 2.超过常规服药时间12小时之后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。 儿童和未成年人:18岁以下患者的安全有效性尚未建立。 肾功能损伤:对于肾损伤患者的治疗经验有限。(参见【注意事项】) 肝功能损伤:对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。(参见【注意事项】)
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 1. 对本品活性物质或本品任一成份过敏。 2. 严重的肝脏损害。 3.活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
【注意事项】 详见说明书。
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