阿斯德 铝镁匹林片(Ⅱ)（近效期专用） 24片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： 铝镁匹林片(Ⅱ)（近效期专用）
商品名称： 阿斯德 铝镁匹林片(Ⅱ)（近效期专用） 24片
拼音全码： ASiDe LvMeiPiLinPian(Ⅱ)（JinXiaoQiZhuanYong） 24Pian
【主要成分】
本品为复方制剂，其组分为每片含阿司匹林81mg，重质碳酸镁22mg，甘羟铝11mg。
【性状】
本品为淡黄色片。
【适应症/主治功能】
用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时：不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。
【规格型号】
24片
【用法用量】
口服，成人一日一次，一次1片；依据病情一次最多服用4片。
【不良反应】
本药未进行明确的临床使用方面副作用出现频率的调查。文献报道，阿司匹林在总病例470例中，副作用发生例数为64例，其主要症状为胃肠功能障碍(50例)。
严重不良反应
1)休克、过敏性症状(频率不明)
可能出现休克、过敏性症状(呼吸困难、全身潮红、血管浮肿、荨麻疹等)，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。
2)出血(频率不明)
脑出血等颅内出血：可能引发脑出血等颅内出血(初期症状：头痛、恶心、呕吐、意识模糊、局部麻痹等)，故应充分观察，出现该类情况时，应终止给药，并采取适当措施。
肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等：可能引发肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等，故应充分观察，出现该类情况时，应终止给药，并采取适当措施。
3)皮肤粘膜眼综合症、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)(频率不明)
可能出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、脱落性皮炎等症状，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施
4)再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少(频率不明)
可能引起再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少现象，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。
5)诱发喘息发作(频率不明)
出现过诱发喘息发作的病例。
6)肝功能异常、黄疸
可能出现伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP等显著上升的肝功能异常或黄疸，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。
7)消化性溃疡
可能出现伴随便血的胃溃疡·十二指肠溃疡。另外，有出现伴随消化道出血、肠道穿孔的消化道溃疡的可能，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。
其他不良反应：详见下表（详见说明书）。
【禁 忌】
以下患者禁用：
1．对本品及所含成份或水杨酸类制剂有过敏症及过敏史的患者。
2．服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3．禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4．有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5．有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6．重度心力衰竭患者。
7．预产期在12周以内的孕妇[参见“孕妇及哺乳期妇女用药”项]。
8．低出生体重儿、新生儿或婴儿[本品为片剂，上述人群不能自行吞咽]。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDS)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDS)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDS)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDS，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
8.以下患者应慎用：
(1)消化性溃疡既往史的患者，有消化性溃疡再发的可能。
(2)血液异常或既往史的患者，有可能使副作用增强。
(3)有肝功能障碍或既往史的患者。
(4)有肾功能障碍或既往史的患者。
(5)有高血压的患者，有可能导致血管或内脏等器官障碍或出血。
(6)有过敏症既往史的患者。
(7)有支气管哮喘的患者，有可能诱发哮喘发作。
(8)经常饮用酒精饮料者，有可能增加胃出血的危险性。
(9)有报告显示有可能增加手术时的失血量，因此手术前1周内的患者应慎用。
(10)长期服用甾体类抗炎药引起消化性溃疡的患者，对本剂应长期服用，且应该进行米索前列醇治疗(米索前列醇通过非甾体类抗炎药可引起消化性溃疡，且米索前列醇治疗对消化性溃疡有抵抗性，因此本剂继续给药时，应充分观察，慎重行事)。
(11)月经过多患者。
9.重要的基本注意事项
(1)美国免疫学调查报告表明水杨酸类制剂与Reye-likes综合症有相关性，因此原则上未满15岁的水痘、流感患者不得服用本品。不得已服用时，应慎重给药，并充分观察给药患者情况。(Reye-likes综合症：出现于小儿的水痘、流感等病毒性症状之后，短期内发生剧烈呕吐，意识障碍，痉挛(急性脑浮肿)，肝脏除外的诸器官的脂肪沉淀，线粒体变形，AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、CK(CPK)的急剧上升，高氨血症、低凝血酶原血症，低血糖等症状的高死亡率病症)。
(2)脑梗塞患者用药时，除应注意与其他血小板聚集抑制剂的相互作用外，还应注意对持续高血压的患者进行血压检测。
(3)长期给药时应进行定期的临床检查(尿检查，血液检查，肝功能检查等)。出现异常症状时，应采取减量、停药等适当措施。
(4)川崎病急性期用药时须适当进行肝功能检查，出现异常则采取减量、停药等适当措施。
(5)避免和其他消炎镇痛药物并用[参考“药物相互作用”项]。
其他 铝镁匹林片(Ⅱ)（近效期专用）说明书