芙必叮 地氯雷他定分散片 5mg*16片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: 地氯雷他定分散片
商品名称: 芙必叮 地氯雷他定分散片 5mg*16片
拼音全码: ZuoBiDing DiLvLeiTaDingFenSanPian 5mg*16Pian
【主要成分】
本品主要成份为地氯雷他定。
化学名称:8-氯-6,11-二氢-11-(4-哌啶亚基)-5H-苯并-[5,6]环庚烷[1,2-b]吡啶。
分子式:C19H19ClN2
分子量:310.82
【性状】
本品为类白色片圆形片。
【适应症/主治功能】
本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏、流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。
本品还用于缓解慢性特发生性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。
【规格型号】
5mg*16片
【用法用量】
本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀分散后服用,也可直接用水送服。成人及大于12岁的儿童每日1次,每次1片(5mg)。
【不良反应】
在一集以过敏性鼻炎和慢性热发性尊麻疹为适应症的性床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(12%)、口干(0.5%)和头痛(0.6%)·一会575年龄在1-17需岁青少年要试者参细的床试验中,最常见的不良反应为头痛;在地他定袖疗组中有359A的患者发生,而在安慰剂油疗组中有69%发生。平集出了组过安慰剂的本品临床试不良反应发生率和上市根待的其他不良反应发生,发生率定义:十分常见(>/10)、常见(>1/00到<110)、见(>1/1.000到<1/100)、早见(>1/10.000到c1/1.000)、十分早见(<1/10.000)和未知(无法从可用数据中估计)。
儿科人群上市后儿科患者中报告的其他不良反应有CT网期延长、心律失常、心动过缨、行为异常和攻击性,这些不良反应的发生率不明。
【禁 忌】
对本品活性成份成辅料以及氯雷他定过教者禁用。
【注意事项】
未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力成影响。然而需向患者说明,有很少数的患者出现困倦现象,这样会影响他们的驾驶和使用机械的能力。
严重肾功能不全患者慎用。
对于存在罕见的遗传性半乳糖不耐受,1app乳糖酶缺乏或葡萄糖-半糖吸收不良的患者来说,不宜服用该种药品。
地氯雷他定应慎用与具有癫痫病或家族史患者。特别是幼儿在地氯雷他定治疗期间可能更容易癫痫发作。治疗时,如果患者癫痫发作,医疗保健提供者可能会考虑停用地氯雷他定。