说明书

优世安 熊去氧胆酸胶囊 250mg*7粒*3板说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 熊去氧胆酸胶囊 商品名称: 优世安 熊去氧胆酸胶囊 250mg*7粒*3板 拼音全码: YouShiAn XiongQuYangDanSuanJiaoNang 250mg*7Li*3Ban
【主要成分】 化学名称:3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。 分子式:C24H40O4 分子量:392.58
【性状】 本品为白色不透明硬质胶囊,内容物为白色的粉末或颗粒。
【适应症/主治功能】 胆囊胆因醇结石一必须是 X 射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 胆汁反流性胃炎。
【规格型号】 250mg*7粒*3板
【用法用量】 1.胆囊胆固醇结石和胆汁瘀积性肝病:按时用少量水送服,按体重每日剂量10mg/kg,即(详见说明书)。溶石治疗:一般需6-24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次一粒(250mg),一日一次,一般服用10-14天,遵从医嘱决定是否继续服药。
【不良反应】 不良反应的评估基于下列频率数据: 详见药品说明书 胃肠道紊乱: 临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。 在治疗原发性胆汁性肝硬化时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见。 肝胆功能紊乱: 用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆结石钙化的病例十分罕见。 治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化失代偿的情形十分罕见,停止治疗后部分恢复。 过敏反应: 发生荨麻疹十分罕见。
【禁 忌】 下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊: 急性胆囊炎; 胆道阻塞 (胆总管和胆囊管); 经常性的胆绞痛发作; 射线穿不透的胆结石钙化; 胆囊功能受损; 胆囊不能在 X 射线下被看到时; 对胆汁酸或本品任一成份过敏。
【注意事项】 熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每 4 周检查一次患者的一些肝功能指标如 AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT 等,并且以后每 3 个月检查一下肝功能指标。除可以在原发性胆汁性肝硬化患者中鉴别应答者或非应答者,此检查也可早期检查出潜在的肝功能恶化,特别是对晚期的原发性胆汁性肝硬化患者。 用于溶解胆固醇结石时,为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后 6~10 个月,做胆囊 X 射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍 X 射线照片。
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