川抗 吗替麦考酚酯分散片 0.25g*48片说明书
目录(点击下面对应项,可直接预览信息)
药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: 吗替麦考酚酯分散片
商品名称: 川抗 吗替麦考酚酯分散片 0.25g*48片
拼音全码: ChuanKang MaTiMaiKaoFenZuoFenSanPian 0.25g*48Pian
【主要成分】
本品主要成份为吗替麦考酚酯,其化学名称为:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2-吗啉代乙酯。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】
适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应,吗替麦考酚酯应该与环孢素 A 或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
【规格型号】
0.25g*48片
【用法用量】
肾脏移植:成人肾移植患者,推荐口服剂量为 1 g,bid(日剂量为 2 g),虽然在临床试验中用过每次 1.5 g,bid(日剂量为 3 g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受 2 g 吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受 3 g 的患者要好。
肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐口服剂量为 0.5-1 g,bid(每天剂量为 1-2 g)。
在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对麦考酚酸(MPA)AUC 无影响,但使 MPA Cmax下降 40%,因此推荐吗替麦考酚酯空腹使用。但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要吗替麦考酚酯更以和食物同服。
肝功能异常的患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需做剂量调整。但是,其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚(见药理毒理和药代动力学)。对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。
老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为 1 g,bid,肝脏移植患者为 0.5-1 g,bid(见老年用药)。
剂量调整:对于有严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于 25 ml/min/1.73m2)的肾移植患者,在度过了术后早期后,应避免使用大于每次 1 g,bid 的剂量。而且这些患者要严密观察。肾移植后移植物功能延迟恢复的患者,无需调整剂量(见药理毒理、药代动力学、注意事项)。
严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺。如果潜在的益处大于潜在的危险,严重慢性肾功能不全的患者同接受心脏或肝脏移植后可以使用吗替麦考酚酯。
如果出现中性粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数<1.3 × 103/uL),吗替麦考酚酯应暂停或减量,进行相应的诊断性检查和适当的治疗(见注意事项、警告和不良反应)。
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
详见说明书。
【注意事项】
详见说明书。