说明书

仙能舒 氟曲马唑乳膏 10g说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 氟曲马唑乳膏 商品名称: 仙能舒 氟曲马唑乳膏 10g 拼音全码: XianNengShu FuQuMaZuoRuGao 10g
【主要成分】 本品活性成份为氟曲马唑。
【性状】 本品为白色乳膏。
【适应症/主治功能】 用于治疗毛癣菌属(红色毛癣菌、须癣毛癣菌),表皮癣菌属(絮状表皮癣菌),念珠菌属(白念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌),毛孢子菌属(阿萨希毛孢子菌、黏液毛孢子菌),红酵母菌属等敏感治病真菌引起的成人足癣、体股癣、皮肤念珠菌病、花斑癣。
【规格型号】 10g
【用法用量】 用于成人,每日1次。取适量乳膏均匀涂抹于患处和邻近区域,轻微按摩患处有利于膏体成分吸收。在涂抹擦烂和褶皱区域时,乳膏量不宜过多,避免皮肤浸软。治疗周期取决于皮肤损害的类型或感染的真菌种类以及感染的部位,通常用药1周内出现临床症状改善及搔痒症缓解。推荐足癣的治疗周期为4周、体癣为2-3周,花斑癣为1-2周,皮肤念珠菌病为2-4周。涂抹患处超过4周,如果临床症状改善不明显,则应重新就诊。建议患者采取常规卫生措施,以避免患处感染和二次感染。
【不良反应】 在临床研究中,与氟曲马唑乳膏有关的不良反应发生率为8%,最常见不良反应为治疗部位出现灼烧感、刺激、搔痒和红斑。
【禁 忌】 氟曲马唑乳膏禁用于对咪唑衍生物或制剂中任一组份过敏者。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【注意事项】 1.氟曲马唑乳膏仅限于皮肤使用,不可用于眼部或黏膜。 2.若使用氟曲马唑乳膏后发生刺激或过敏,应停止治疗,并寻求恰当治疗。 3.有必要通过直接显微镜检查(KOH)和/或培养来确证诊断,以使皮肤真菌病获得正确治疗。 4.该产品发生性状改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童接触不到的地方。 6.本品为局部用药物,仅限皮肤浅表涂抹用药,不得口服。 7.对其它咪唑类抗真菌药如益康唑、克霉唑、咪康唑等有过敏史的患者慎用。
【儿童用药】 尚未确定本品用于儿童患者的安全性和有效性。
【老年患者用药】 尚未确定本品用于老年患者的安全性和有效性。
【药物过量】 本品仅限于皮肤局部使用,因此发生急性过量的可能性很小,并且预期不会发生危及生命的情况。如不慎吞服,请立即采取适当的治疗措施。
【药理毒理】 药理作用 氟曲马唑为咪唑类外用抗真菌药。与其它咪唑类衍生物一样,是通过抑制羊毛甾醇-14α- 去甲基酶的活性,干扰麦角固醇合成,导致真菌细胞膜变性,从而起抗真菌作用。 毒理研究 动物研究显示,氟曲马唑未见有遗传毒性和致畸作用。 由给药途径和疗程推测氟曲马唑不具有致癌性。 重复给药毒性和生殖毒性研究显示氟曲马唑仅影响甾体生物合成,而所有咪唑衍生物类抗真菌药都显示出具有影响甾体生物合成的作用。 局部外用氟曲马唑未见导致过敏,且未见诱导光毒性或光过敏。
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