泰研 枸橼酸托法替布片 5mg*28片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
注意事项
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 枸橼酸托法替布片
商品名称： 泰研 枸橼酸托法替布片 5mg*28片
拼音全码： TaiYan ZuoZuoSuanTuoFaTiBuPian 5mg*28Pian
【主要成分】
枸橼酸托法替布。
【性状】
泰研枸橼酸托法替布片为白色圆形薄膜衣，除去包衣后显白色至类白色。
【适应症/主治功能】
用于治疗成人活动期及对甲氨蝶呤(MTX)反应不佳的中至重度类风湿关节炎(RA)患者。
【规格型号】
5mg*28片
【用法用量】
类风湿关节炎，托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替布的推荐剂量为5mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。因严重感染和血细胞减少进行剂量调整不建议在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替布用药。出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议调整剂量或中断治疗如果患者发生严重感染，应该避免托法替布给药，直至感染得到控制。
【注意事项】
严重感染在接受枸橼酸托法替布片治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎（见不良反应）。在机会性感染中，随托法替布报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及BK病毒。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病和李氏杆菌病）。避免在严重活动性感染患者，包括局部感染患者中开始托法替布用药。
【药理毒理】
详见说明书
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