玄宁 马来酸左氨氯地平片(原:马来酸左旋氨氯地平片) 2.5mg*14片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： 马来酸左氨氯地平片(原:马来酸左旋氨氯地平片)
商品名称： 玄宁 马来酸左氨氯地平片(原:马来酸左旋氨氯地平片) 2.5mg*14片
拼音全码： XuanNing MaLaiSuanZuoAnLvDiPingPian(Yuan:MaLaiSuanZuoXuanAnLvDiPingPian) 2.5mg*14Pian
【主要成分】
本品主要成份为：左旋氨氯地平。其化学名称为：4S－（－）—2—（2－氨基乙氧甲基）－4－（2－氯苯基）－6－甲基－1，4－二氢－3，5－吡啶二甲酸－3－乙酯－5－甲酯马来酸盐。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】
1．高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。
2．慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。
【规格型号】
2.5mg*14片
【用法用量】
1．治疗高血压的初始剂量为2.5mg（1片），每日一次；最大剂量为5mg（2片），每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg（半片），每日一次；此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。
2．治疗心绞痛的初始剂量为2.5 ～5 mg（1-2片），每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为5 mg（2片）／日。
【不良反应】
常见的不良反应：
1.自主神经系统：潮红。
2.全身：疲劳。
3.心血管，一般性：水肿。
4.中枢和外周神经系统：眩晕，头痛。
5.胃肠道：腹痛，恶心。
6.心率/心律：心悸。
7.心理性：嗜睡。
在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。
上市后观察到的较少见不良反应有：
1.自主神经系统：口干，出汗增加。
2.全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少。
3.心血管，一般性：低血压，晕厥。
4.中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤。
5.内分泌：乳腺增生。
6.胃肠道：排便习惯改变，消化不良(包括胃炎)，牙龈增生，胰腺炎，呕吐。
7.代谢性/营养性：高血糖。
8.肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛。
9.血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜。
10.心理性：阳萎，失眠，态度改变。
11.呼吸系统：咳嗽，呼吸困难。
12.皮肤/附件：脱发，皮肤变色。
13.特殊感觉：味觉错乱，耳鸣。
14.泌尿系统：尿频。
15.血管(心外的)：血管炎。
16.视觉：视力障碍。
17.白细胞/网状内皮系统：白细胞减少。
过敏反应罕见，包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良反应也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常(包括心动过缓，室性心动过速和房颤)和胸痛。
【禁 忌】
对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏病人禁用。
【注意事项】
1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此使用本品应谨慎。
5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。
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