说明书

修正 美洛昔康片 7.5mg*8片*2板说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 美洛昔康片 商品名称: 修正 美洛昔康片 7.5mg*8片*2板 拼音全码: XiuZheng MeiLuoXiKangPian 7.5mg*8Pian*2Ban
【主要成分】 详见说明书
【性状】 本品为薄膜衣片,除去膜衣后显淡黄色或黄色。
【适应症/主治功能】 美洛昔康片用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。
【规格型号】 7.5mg*8片*2板
【用法用量】 口服,用水或流质送服吞咽。类风湿性关节炎:每天15mg(2片)。根据治疗后反应,剂量可减至每天7.5mg(1片)。骨关节炎:每天7.5mg(1片)。如果需要,剂量可增至每天15mg(2片)。对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量为每天7.5mg(1片)。严重肾衰竭的病人透析时。剂量不应超过每天7.5mg(1片)。本品每日最大建议剂量为15mg(2片)。儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。
【不良反应】 据国外研究资料报道:以下罗列的不良反应系在本品给药后发生,然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无与本品用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服本品剂量为7.5或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。胃肠道的:频率超过1%:消化不良,恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。血液的:频率超过1%:贫血。介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。皮肤病学的:频率超过1%:瘙痒、皮疹。介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹。小于0.1%:感光过敏。呼吸道:频率小于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括本品之后有个体出现急性哮喘。中枢神经系统:频率多于1%:轻微头晕、头痛。介于0.1%和1%之间:眩晕、耳鸣、嗜睡。心血管的:频率多于1%:水肿。介于0.1%和1%之间:血压升高、心悸、潮红。泌尿生殖系统的:介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。
【禁 忌】 对药物活性成份美洛昔康或其赋形剂成份已知过敏者或对乙酰水杨酸和其它非类固醇抗炎药过敏者。对使用乙酰水杨酸或其它非类固醇抗炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的患者不宜使用美洛昔康片;活动性消化性溃疡患者或有消化性溃疡再发史的患者;严重肝功能不全者;非透析性严重肾功能不全者。胃肠道出血。脑出血或其它出血症的患者;严重的未控制的心衰。
【注意事项】 详见说明书
其他美洛昔康片说明书