达新宁 盐酸决奈达隆片 400mg*6片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
【药品名称】
通用名称： 盐酸决奈达隆片
商品名称： 达新宁 盐酸决奈达隆片 400mg*6片
拼音全码： DaXinNing YanSuanJueNaiDaLongPian 40mg*6Pian
【主要成分】
盐酸决奈达隆。
【性状】
本品为白色片。
【适应症/主治功能】
是抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者，窦性心律或心律可复律的患者。
【规格型号】
400mg*6片
【用法用量】
每天2次，早和晚餐各1片400mg。
【不良反应】
在说明书中任何处描述担忧下列安全性：1.新心衰或心衰恶化。2.钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症。3.QT延长。在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究，ATHENA，EURIDIS，ADONIS，ERATO和DAFNE。这些研究中，总共6285例患者被随机化和治疗，3282例患者用MULTAQ 400mg每天2次，和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。
【禁 忌】
1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰；2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器)；3.心动过缓<50 bpm；4.同时用强CYP3A抑制剂；5.同时用延长QT间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速(Torsade de Pointes)药物和草药；6.QTc Bazett间隔( )≥500 ms；7.严重肝损伤；8.妊娠；9.哺乳母亲。
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