说明书

伟哥 他达拉非片 10mg*2片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
禁 忌
老年患者用药
药物过量
【药品名称】 通用名称: 他达拉非片 商品名称: 伟哥 他达拉非片 10mg*2片 拼音全码: WeiGe TaDaLaFeiPian 10mg*2Pian
【主要成分】 详见说明书
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】 治疗勃起功能障碍。
【规格型号】 10mg*2片
【用法用量】 服用本品不受进食影响,需要性刺激以使本品生效。勃起功能障碍:按需服用本品。对于大多数患者,按需服用的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药概率为每日一次。与安慰剂相比,按需服用本品能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用本品时,应考虑此因素。每日一次服用本品的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用本品的剂量增加至5mg,应根据患者情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案
【禁 忌】 硝酸盐类药物:正在服用任何形式的硝酸盐类药物,无论是定期和/或间歇性给药的患者,严禁服用。临床药理学研究表明,本品可增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和本品共同作用于一氧化氮/cGMP通路的结果(见“药理毒理”)。超敏反应:已知对他达拉非过敏的患者不得服用本品。有超敏反应的报告,包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎(见“不良反应”)。鸟苷酸环化酶(GC)刺激剂:正在使用GC刺激剂(如利奥西呱)的患者不得服用。PDE5抑制剂,包括蒂欣他达拉非片,可能会加强GC刺激剂的降压效果。
【老年患者用药】 在他达拉非临床研究的受试者总人数中,约有19%为65岁及以上的患者,2%为75岁或以上患者。65岁以上的受试者,与较年轻的受试者相比,没有观察到有效性或安全性的总体差异。然而,在所有按需服用本品治疗勃起功能障碍的安慰剂对照临床试验中,65岁及以上的患者服用时出现腹泻的频率更高(2.5%的患者)(见“不良反应”)。无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感(见“药理毒理”)。
【药物过量】 在健康受试者单次剂量达500mg,患者每日多次服药总剂量达100mg,其不良事件与较低剂量时类似。若发生药物过量,应采用标准的支持治疗。血液透析对他达拉非的消除帮助不大。
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