说明书

瑞扬 非布司他片 40mg*14片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
【药品名称】 通用名称: 非布司他片 商品名称: 瑞扬 非布司他片 40mg*14片 拼音全码: RuiYang FeiBuSiTaPian 40mg*14Pian
【主要成分】 本品主要成分为非布司他,其化学名称为:2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑甲酸。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症。
【规格型号】 40mg*14片
【用法用量】 口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。给药剂量40mg,持续两周后,对血清尿酸水平(sUA)仍高于6 mg/dl的患者,推荐给药剂量80mg。
【不良反应】 虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。
【禁 忌】 正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
【药物相互作用】 非布佐司他是黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。虽然本品与通过XO代谢药物(例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚无研究,但本品对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用非布司他片。
【注意事项】 1、开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。2、随机对照研究中,使用非布司他片的患者比给药别嘌醇患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。3、随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用本品治疗2月和4月,此后周期性治疗。
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