说明书

马应龙 地奥司明片 0.45g*12片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 地奥司明片 商品名称: 马应龙 地奥司明片 0.45g*12片 拼音全码: MaYingLong DiAoSiMingPian 0.45g*12Pian
【主要成分】 本品主要成份为地奥司明。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色至棕黄色。
【适应症/主治功能】 治疗与静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重,疼痛,晨起酸胀不适感);治疗痔急性发作有关的各种症状。
【规格型号】 0.45g*12片
【用法用量】 服药剂量:常用剂量为0.5g(1片),每天二次。当用于痔急性发作时,前四天每次1.5g,每天二次,以后三天,每次1.0g,每天二次。 服用方法:本品口服,于午餐和晚餐时服用。
【不良反应】 有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告,但未致必须中断治疗。
【禁 忌】 对本品中任何成份过敏者禁用。
【药物相互作用】 目前为止,未发现与其它药物有相互作用。
【注意事项】 痔急性发作:用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除,应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚缺乏详细的研究资料。
【老年患者用药】 70岁及70岁以上的老年患者,或并发有其它疾病(如高血压、动脉粥样硬化、糖尿病、神经/精神性疾病以及酒精中毒),其不良反应的发生率没有明显不同,且地奥司明与治疗这些疾病的药物未见明显的相互作用。
【药物过量】 尚缺乏详细的研究资料。
【药理毒理】 本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统,降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统,是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 临床药理学 采用双盲对照研究方法,验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用,结果表明其具有上述药理学特性。 --剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括:容量、扩张剂和排空速率,已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力:采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法,参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人,进行双盲对照研究,用血管张力测量法(Angiosterromerry)测量其脆性变化:爱脉朗改善毛细血管脆性的作用,和安慰剂之间的差异有统计学意义。 临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用,对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用,且未导致行为、生物学、解剖学或组织学异常情况。大鼠和家兔研究未见胚胎毒性或致畸性。对生育能力也没有影响。 体外和体内实验未见致突变性。
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