说明书

诺普伦 氯诺昔康分散片 8mg*12片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 氯诺昔康分散片 商品名称: 诺普伦 氯诺昔康分散片 8mg*12片 拼音全码: NuoPuLun LvNuoXiKangFenSanPian 8mg*12Pian
【主要成分】 本品主要成份为氯诺昔康。
【性状】 本品为黄色片。
【适应症/主治功能】 可用于急性轻度至中度疼痛和由某些类型的风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症
【规格型号】 8mg*12片
【用法用量】 急性轻度或中度疼痛:每日剂量为8-16mg(1-2)片;仅一次使用时,服用1或2片。如反复用药,每日最大剂量为16mg,最好分为每日2次,每次1片。 风湿性疾病硬气的关节疼痛和炎症;每日剂量为16mg,推荐每次1片,每日2次。最大剂量每日不得超过16mg(2片)。须遵从医嘱服用。
【不良反应】 最常见的不良反应为头晕,头痛和胃肠道反应。
【禁 忌】 1.患有消化性溃疡和出血性疾病,严重肝肾功能不全,肾功能衰竭,血小板明显降低以及对本品成份过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。
【药物相互作用】 药代动力学研究表明,雷尼替丁或含铝、钾、钙或铋的抗酸剂与氯诺昔康同时服用时,对氯诺昔康的药代动力学没有明显改变;但西米替丁与氯诺昔康同时服用时,前者抑制氯诺昔康的消除,导致稳态Cmax(28%)和AUC(9%)值显著的增加,而表观血浆清除率下降(12%)。 氯诺昔康与其他几个NSAID相似,能显著的降低(30%)华法令的血浆浓度,增强它的抗凝作用。氯诺昔康引起健康志愿者稳态血浆地高辛的清除略有减少(15%),而对其他药代动力学指标没有明显影响。反过来,地高辛(0.25mg/kg)使氯诺昔康稳态Cmax减少20%,t1/2β增加36%,但不影响AUC值。 氯诺昔康明显削弱速尿的利尿和排钠作用,增加血清锂的浓度和氨甲喋呤的AUC,不影响氨茶碱的药代动力学。
【注意事项】 1.本品与西米替丁合用时注意下调剂量; 2.本品与格列本脲、华法令、锂盐、呋塞米或噻嗪类利尿药及地高辛合用时,应调整它们的用量,3.肝、肾功能不全者亦应调整用量; 4.哮喘患者、凝血障碍者慎用; 5.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药6.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 十八岁以下人群不推荐使用。
【老年患者用药】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 氯诺昔康为非甾体类消炎镇痛药,系噻嗪类衍生物。它通过抑制环氧合酶(COX)的活性来抑制前列腺素合成,具有较强的镇痛和抗炎作用。动物体内安全性研究显示,本品的毒性特征与其对环氧合酶的抑制作用一致,消化道和肾脏是对毒性最敏感的器官。
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