【药品名称】 通用名称： 苹果酸奈诺沙星胶囊 商品名称： 太捷信 苹果酸奈诺沙星胶囊 0.25g*6粒 拼音全码： TaiJieXin PingGuoSuanNaiNuoShaXingJiaoNang 0.25g*6Li

【主要成分】 本品主要成分为苹果酸奈诺沙星。

【性状】 本品内容物为类白色至淡黄绿色颗粒或粉末。

【适应症/主治功能】 为减少耐药菌的产生，保证奈诺沙星及其他抗菌药物的有效性，本品只用于治疗已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考，则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌，确定其对本品的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用本品进行治疗，得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。 与此类中的其他药物相同，使用本品进行治疗时，在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感，并在细菌出现耐药性后能够及时发现。 本品适用于治疗对奈诺沙星敏感的由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人（≥18岁）社区获得性肺炎。

【规格型号】 0.25g*6粒

【用法用量】 本品用于上述感染性疾病（详见适应症）的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。 1. 剂量和给药方法 （1）肾功能正常患者中的剂量 口服，成人一次0.5 g（2粒），一日1次。疗程为连续服用7至10天，也可根据病情需要适当延长。 （2）肾功能不全患者中的剂量调整 对于肌酐清除率>50 mL/min患者没有必要进行剂量调整。中、重度肾功能减退者的用药尚无研究资料。 （3）肝功能不全患者中的剂量调整 本品未单独进行肝功能不全患者的药代动力学研究，但本品经由肝脏的代谢量很少。 （4）老年患者 年龄在60～70岁的老年人无需调整用药剂量（参见【药代动力学】部分）。 2.给药说明 （1）与螯合剂的药物相互作用：抗酸剂、铝、金属阳离子、含钙补充剂 含镁抗酸剂、铝、金属阳离子如铁离子制剂不宜与本品同服，宜在本品服用2小时后再服用此类药物。含钙补充剂与本品并用时没有必要进行剂量调整。 （2）食物与奈诺沙星口服制剂 本品的服用可以不考虑进食的影响，但仍建议空腹、在至少进食前1小时或进食后2小时服用本品。 （3）接受本品的患者的水摄入 已有喹诺酮类药物引起结晶尿、管型尿的报告。虽然本品的临床试验中未发现相应的病例，但仍建议接受本品治疗的患者应补充足够的水分，以防止可能形成高浓度浓缩尿。

【禁 忌】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【儿童用药】 对儿童的安全性尚未确立，但本品用于幼年犬时，可导致一过性关节软骨病变，故禁用于小于18岁的患者。

【老年患者用药】 在三项社区获得性肺炎患者的临床试验中，106名接受本品治疗的患者（15.8%）年龄≥ 60岁，这些患者和年龄较小患者药物的安全性和有效性无明显差异，但并不能排除某些老年患者的敏感性可能会更高。 老年患者可能对QT间期的药物相关性作用更敏感。因此同时使用本品和某些可以导致QT间期延长的药物（例如IA或Ⅲ类抗心律失常药）或存在尖端扭转型室速危险因素（如已知QT间期延长、顽固性低血钾）的患者使用本品时应谨慎。 如果考虑肌酐清除率的差异，由于本品大部分是从肾脏排泄的，因此肾功能损害的患者发生药物毒性反应的危险性较高。而老年患者肾功能减退的可能性较大，因此选择剂量时应特别谨慎，而且需要同时监测肾功能。

【药物过量】 过量使用奈诺沙星的研究资料有限，健康成人受试者单次服用本品最大剂量1.5g及连续10日、每日服用最大剂量1g的研究均未发现有明显的不良反应。 文献报道，喹诺酮类药物过量时可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、视神经乳头水肿）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/ALP增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。 如果发生过量用药需要进行急救时，应采取下述方式：洗胃、活性炭吸附药、泻药或其他缓泻剂（仅在服用口服制剂时），观察并给予水、电介质支持疗法。 其他急救措施及解毒药尚包括： ● 输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液，尿碱化给予碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄。 ● 强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液。 ● 对症疗法：抽搐时应反复给予安定静脉注射液。