京舒阿托伐他汀钙分散片说明书(20mg*7片）-亮健好药网手机端

说明书

京舒阿托伐他汀钙分散片 20mg*7片说明书

目录(点击下面对应项，可直接预览信息)

药品名称

主要成分

性状

适应症/主治功能

规格型号

用法用量

不良反应

禁忌

药物相互作用

注意事项

儿童用药

老年患者用药

药物过量

药理毒理

【药品名称】通用名称：阿托伐他汀钙分散片商品名称：京舒阿托伐他汀钙分散片 20mg*7片拼音全码： JingShu ATuoFaTaTingGaiFenSanPian 20mg*7Pian

【主要成分】阿托伐他汀钙。

【性状】白色粉末。

【适应症/主治功能】高胆固醇血症；冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者。

【规格型号】 20mg*7片

【用法用量】本品可直接吞服或口服，也可将本品放入适量开水中待分散均匀后再口服。常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。

【不良反应】（1）本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。（2）偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。（3）少见的不良反应有阳痿、失眠。（4）罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。（5）本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。（6）有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

【禁忌】对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【药物相互作用】（1）本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的危险性增加。（2）本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。（3）考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低，故应在服用前者5小时后服用本品。

【注意事项】（1）用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。（2）在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。（3）应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。（4）肾功能不全时应减少本品剂量。（5）本品宜与饮食共进，以利吸收。（6）饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加强锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】儿童使用本品应由专科医生判断。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。本品在这一患者人群的推荐起始剂量为每日10毫克。根据患者的反应和耐受性，剂量可增加至每日80毫克。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。

【老年患者用药】在年龄70岁以上的老年人使用推荐剂量的阿托伐他汀钙，其疗效及安全性与普通人群没有区别。

【药物过量】本品药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应检查患者的肝功能和监测血清肌酸磷酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合，血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。

【药理毒理】辛伐他汀是HMG—CoA还原酶的一选择性、竞争性抑制剂，HMG-CoA还原酶为一限速酶，该酶将3-羟基-3-甲基-戊二酰基辅酶A转化为甲羟戊酸（包括胆固醇在内的固醇的前体）。甘油三脂和胆固醇在肝脏内合并成极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL）并释放到血浆中以进一步输送至周围组织。低密度脂蛋白胆固醇（LDL)由极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL)形成并主要通过受体对高亲和力的低密度脂蛋白胆固醇（LDL)分解代谢。阿托伐他汀通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶和胆固醇的生物合成从而降低血浆中胆固醇和血清脂蛋白浓度，并通过增加细胞表面的肝脏LDL受体以增强LDL的摄取和代谢。阿托伐他汀降低低密度脂蛋白胆固醇生成和低密度脂蛋白胆固醇颗粒数。阿托伐他汀导致低密度脂蛋白胆固醇受体活性显著和持久性增加，进而循环中的低密度脂蛋白胆固醇颗粒质量发生有益变化。阿托伐他汀可有效降低纯合子家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平，通常降脂类药物对这类患者的疗效不佳。临床性安全性资料阿托伐他汀对大鼠无致癌作用。以mg/kg计算,大鼠的最大使用剂量比人的最大使用剂量（80毫克/天)高63倍；以总抑制活性推算出的AUC(0-24)值计算,大鼠组数值高出8．16倍。用小鼠进行的一项2年研究中，小鼠的最大使用剂量按mg/kg体重计算比人的最大使用剂量高250倍，雄性鼠肝细胞腺瘤和雌性鼠肝细胞癌的发生率在最大使用剂量下增加。按AUC(0-24)计算，小鼠的全身用药量比人的高出6～11倍。在有和无代谢激活条件下进行的4项体内试验及1项体外试验都证实阿托伐他汀无致基因突变和致染色体畸变性。在动物试验中，雄性动物和雌性动物使用剂量分别高至175 mg/kg/天和225 mg/kg/天。阿托伐他汀未对动物的生育能力产生任何影响，也无致畸性。

其他阿托伐他汀钙分散片说明书

京舒 阿托伐他汀钙分散片 20mg*7片说明书

京舒阿托伐他汀钙分散片 20mg*7片说明书