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说明书

亿通盐酸特比萘芬乳膏 1%*15g说明书

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药品名称

主要成分

性状

适应症/主治功能

规格型号

用法用量

不良反应

禁忌

药物相互作用

注意事项

儿童用药

老年患者用药

药物过量

药理毒理

【药品名称】通用名称：盐酸特比萘芬乳膏商品名称：亿通盐酸特比萘芬乳膏 1%*15g 拼音全码： YiTong YanSuanTeBiZuoFenRuGao 1%*15g

【主要成分】主要成分盐酸特比萘芬。

【性状】该品为乳剂型基质的类白色乳膏。

【适应症/主治功能】适用于由毛癣菌、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染；各种癣病以及由念珠菌引起的皮肤酵母菌感染及由皮霉菌引起的甲癣。

【规格型号】 1%*15g

【用法用量】局部用药：常用剂量为每天1～2次，用药前应清洁和干燥患处，然后将乳膏薄薄涂于患处及其周围，并加以轻揉，如果患处已擦烂(如乳腺下、指间、臀间、腹股沟)，涂擦后尤其在晚上可用纱布敷盖。疗程：体癣、股癣1～2周，足癣2～4周，花斑癣2周。

【不良反应】偶在用药部位出现发红、发痒或蛰刺感，但很少因此停药。注意：这些症状必须要与那些极少发生但必须停药的过敏反应相区别。

【禁忌】对特比萘芬或乳剂中任何型剂过敏者禁用。

【药物相互作用】依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果，特比萘芬有轻微的抑制或增加大多数经细胞色素P450系统代谢的药物的清除(如环孢素、特非那丁、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药)。但是，体外研究表明，特比萘芬抑制CYP2D6介导的代谢，这一体外实验的发现可能与那些主要由该酶代谢的化合物具有临床相关性，如三环类抗抑郁药(TCAs)、β-阻滞剂、选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、以及单胺氧化酶抑制剂(MAO-Is)B型，因为它们也有较窄的治疗窗。在特比萘芬与口服避孕药合用的患者中，已报告有月经不调的病例发生，尽管其发生率仍然处于单独服用口服避孕药患者的发生率之内等。

【注意事项】 1.仅供外用，避免误入眼内。应放在儿童不能拿到的地方。 2.通常临床症状于用药数天后即可缓解，若要预防复发，应规律的使用本品一段时间，若两周后无效则要复查诊断结果。 3.不得用于皮肤破溃处，避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 4.孕妇及哺乳期妇女慎用。 5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 6.本品涂敷后不必包扎。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成份监护下使用。　　 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】对于儿童外用本品的经验有限，故暂不推荐使用。

【老年患者用药】老年患者的用药剂量和不良反应与年轻人相同。

【药物过量】已有少数药物过量(达到5 g) 的病例报告，发生了头痛、恶心、上腹痛及头晕。药物过量的推荐治疗是清除药物，主要是服用活性炭来治疗，根据需要可针对症状给予支持治疗。

【药理毒理】该品为丙烯胺类广谱抗真菌药，能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

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