说明书

先强维可依 盐酸利托君片 10mg*10片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 盐酸利托君片 商品名称: 先强维可依 盐酸利托君片 10mg*10片 拼音全码: XianQiangWeiKeYi YanSuanLiTuoJunPian 10mg*10Pian
【主要成分】 盐酸利托君。
【性状】 本品为片剂。
【适应症/主治功能】 预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。
【规格型号】 10mg*10片
【用法用量】 诊断为早产并适用本品,最初用静脉滴注随后口服维持治疗,密切监测子宫收缩和副作用,以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗,最初24小时口服剂量为每2小时10mg,此后每4-6小时10-20mg,每日总量不超过120mg。每天常用维持剂量在80-120mg之间,平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间,可继续口服用药。或遵医嘱。
【不良反应】 严重不良反应:横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高):新生儿肠闭塞:因β2受体激动剂所致的血清钾低下。其他不良反应:心血管系统:心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。肝脏:有时可见GOT、GPT等的升高。血液系统:罕见血小板减少。精神神经系统:有时有振颤,罕见步态不稳。消化系统:有时有腹痛、呕吐出现。过敏症:罕见出皮疹。
【禁 忌】 本品用于妊娠20周以上的孕妇:禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况,包括: 1.分娩前任何原因的大出血,特别是前置胎盘及胎盘剥落。2.子痫及严重的先兆子痫。3.胎死腹中。4.绒毛膜羊膜炎。5.孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。6.肺性高血压。7.孕妇甲状腺机能亢进。8.未控制的糖尿病。9.重度高血压。10.对本品中任何成份过敏者。
【药物相互作用】 1.避免与β受体激动剂和抑制剂同时使用。2.同时使用皮质类激素可导致肺水肿。3.在副交感神经阻滞剂如阿托品存在下可导致高血压。4.与其他副交感神经胺同时使用时,对心血管影响加强。但只要有足够的时间间隔就可避免。因为在给药24小时内有90%的利托君排出体外。5.外科使用的麻醉剂,应考虑对低血压患者的影响可能被加强。
【注意事项】 1.使用过程中,如果出现心率加快或心动过速,应进行减量等适当处置。2.每天的使用剂量超过30mg可能会增加不良反应,应加强监护。3.孕妇情况稳定后,每1-6小时仍需检查血压、脉搏和胎儿心跳速率,有酸中毒情况更应连续观察。4.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。5.同时使用其他药品,请告知医生。6.使用本品前,应仔细阅读本品及盐酸利托君注射液说明书。
【儿童用药】 不适用。
【老年患者用药】 不适用。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 药理研究表明,盐酸利托君作用于子宫平滑肌的β2受体,从而抑制子宫平滑肌的收缩频率和强度,是一种口服、肌肉和静脉注射均有效延长妊娠,阻止早产的药物。致癌、致畸、对生育力的影响:每日大鼠口服盐酸利托君1mg/kg,10mg/kg和150mg/kg共82周,各剂量组均见有良性和恶性肿瘤,由于在治疗组和对照组之间无明显差异并且无剂量相关性趋向,因此推断无致癌迹象。在大鼠与家兔的繁殖研究中,结果显示盐酸利托君对繁殖力没有影响。
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