【药品名称】 通用名称： 盐酸伊曲康唑胶囊 商品名称： 克银迪 盐酸伊曲康唑胶囊 0.1g*4粒 拼音全码： KeYinDi YanSuanYiQuKangZuoJiaoNang 0.1g*4Li

【主要成分】 伊曲康唑。

【性状】 克银迪盐酸伊曲康唑胶囊为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。

【适应症/主治功能】 适用于治疗以下疾病：1.妇科：外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其他各种少见的系统性或热带真菌病。

【规格型号】 0.1g*4粒

【用法用量】 为达到最佳吸收，应餐后立即给药。盐酸伊曲康唑胶囊应整个吞服。妇科适应症：外阴阴道念珠菌病：0.2g每日一次连服3天或0.2g每日两次仅服1日。皮肤科眼科适应症：花斑癣：0.2g每日一次连服7天；皮肤真菌病：0.2g每日一次连服7天或0.1g每日一次连服14天；足底部癣、手掌部癣：0.2g每日两次连服7日或0.1g每日一次连服30日；口腔念珠菌：0.1g每日一次连服15日；真菌性角膜炎：0.2g每日一次推荐服用21日同时根据疗效进行调整；甲真菌病（俗称灰指甲）：一、冲击疗法：0.2g每日两次，连续服用一周，停药3周，此为一个疗程。若指甲感染共服用上述2个疗程。脚部趾甲感染服用上述3个疗程。注意跟踪复查肝功能。二、连续疗法：0.2g每日一次，连续服用3个月。补充：本品从皮肤和甲组织中清除率比血浆慢。因此，对皮肤感染来说，停药后2到4周达到最佳临床和真菌学疗效，对甲真菌病来所在停药后6到9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。 　　*系统性真菌病（根据不同的感染选择不同的剂量用法）；适应症 剂量 平均疗程 　　曲霉病 0.2每日一次 2-5个月；念珠菌病 0.1-0.2每日一次 3周-7个月；非脑膜部位的隐球菌病 0.2每日一次 2个月-1年；隐球菌性脑膜炎 0.2每日两次 2个月-1年；组织胞浆菌病 0.2每日一次或两次 8个月；淋巴皮肤型及皮肤型孢子丝菌病 0.1每日一次 3个月；副球孢子菌病 0.1每日一次 6个月；着色真菌病 0.1-0.2每日一次 6个月 芽生菌病 0.1每日一次-0.2每日两次 6个月。

【不良反应】 常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变，但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【药物相互作用】 1.诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。2.体外研究表明，在血浆蛋白结合方面，本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。3.已报道当使用本品超过推荐剂量时，与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时，应减少剂量。4.已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时，应减少剂量。5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。6.尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

【注意事项】 1.对盐酸伊曲康唑胶囊持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。

【儿童用药】 因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。

【老年患者用药】 尚不明确。

【药物过量】 一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃。本品不能经过血液透析清除，无特殊的解毒药。

【药理毒理】 本品为合成的三氮唑衍生物，具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。 本品对皮肤癣菌（毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌）、酵母菌[新生隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。