说明书

百派 双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ) 0.1g*12粒*2板说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ) 商品名称: 百派 双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ) 0.1g*12粒*2板 拼音全码: BaiPai ShuangLvFenSuanNaHuanShiJiaoNang(Ⅰ) 0.1g*12Li*2Ban
【主要成分】 主要成分为双氯芬酸钠。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色球形小微丸。
【适应症/主治功能】 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3.急性的轻、中度疼痛等。
【规格型号】 0.1g*12粒*2板
【用法用量】 口服:本品须整粒吞服,勿嚼碎。一次100mg(1粒),一日1次,或遵医嘱。
【不良反应】 1.胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 3.引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失。 4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
【禁 忌】 1.过敏者禁用。 2.该品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
【药物相互作用】 1.饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 3.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 4.与维拉帕米、硝苯地平同用时,该品的血药浓度增高。 5.该品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 6.该品与抗糖尿病药同用时,可影响后者的疗效,故需慎重考虑。 7.该品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8.丙磺舒可降低该品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少该品剂量。 9.该品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故该品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 10.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
【注意事项】 1.交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应,对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。 2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 3.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 4.对诊断的干扰:本品可致血清转氨酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 14岁以下儿童不推荐使用该品。
【老年患者用药】 该品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【药物过量】 药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。
【药理毒理】 1.该品为非甾体抗炎药。该品的镇痛、抗炎作用是通过对环氧化酶有抑制而减少前列腺素的合成,尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。 2.急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。
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