芙必叮 地氯雷他定干混悬剂 0.5g:2.5mg*12袋说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 地氯雷他定干混悬剂
商品名称： 芙必叮 地氯雷他定干混悬剂 0.5g:2.5mg*12袋
拼音全码： ZuoBiDing DiLvLeiTaDingGanHunXuanJi 0.5g:2.5mg*12Dai
【主要成分】
地氯雷他定干混悬剂主要成份为地氯雷他定。
【性状】
地氯雷他定干混悬剂为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末，味甜。
【适应症/主治功能】
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的局部和全身症状。
【规格型号】
0.5g:2.5mg*12袋
【用法用量】
1-5岁儿童:口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。6-11岁儿童:口服，每日一次，每次1袋。成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5 mg)。溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。
【不良反应】
本品的主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力，偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。
【禁 忌】
对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。
【药物相互作用】
临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的分布无影响。地氯雷他定与酒精同时使用时不会增强酒精对人行为能力的损害作用。
【注意事项】
1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
【儿童用药】
地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。
【老年患者用药】
按成人剂量服用。
【药物过量】
服药过量时应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性物质，建议进行对症及支持治疗。在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中，受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍)，未见临床相关不良反应。地氯雷他定不能通过血液透析排除，能否通过腹膜透析排除尚不明确。
【药理毒理】
本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地阻断外周H1受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果表明，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算，地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)。小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。