安立格 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ) 2.5mg/1000mg*14片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)
商品名称： 安立格 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ) 2.5mg/1000mg*14片
拼音全码： AnLiGe ShaGeLieTingErJiaShuangZuoHuanShiPian(Ⅲ) 2.5mg/1000mg*14Pian
【主要成分】
每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000mg。
【性状】
本品为微黄色至浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】
本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。
【规格型号】
2.5mg/1000mg*14片
【用法用量】
推荐剂量 应根据患者当前的治疗方案，治疗有效性和耐受性进行个体化调整。通常晚餐时给药，每日一次，逐渐进行剂量调整，以减轻二甲双胍相关的胃肠道不良反应。
【不良反应】
临床试验经验 由于各个临床试验的条件差异很大，一个药物在临床试验中的不良反应率不能直接与另一个药物临床试验中的不良反应发生率相比较，该发生率也不能反映药物在实际应用中的不良反应发生率。 单药治疗和联合治疗 二甲双胍缓释剂安慰剂对照单药治疗试验中，二甲双胍治疗受试者中报告率＞5%的腹泻及恶心/呕吐比安慰剂治疗组更常见(腹泻9.6%比2.6%，恶心/呕吐6.5%比1.5%)，有0.6%的二甲双胍缓释剂治疗受试者因腹泻而停用研究药。
【禁 忌】
本品(沙格列汀二甲双胍缓释)严禁用于下列患者 肾功能不全(如血清肌酐水平≥1.5mg/dL(男性)。≥1.4ml/dL(女性)；或肌酐清除率异常)，也可能由心血管衰竭(休克)、急性心肌梗死、及败血症等疾病引起 对盐酸二甲双胍有超敏反应 急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病痛症酸中毒，糖尿病酮症酸中毒应使用胰岛素治疗 对本品或沙格列汀有严重超敏反应史(列入速发过敏反应、血管性水肿或剥脱性皮肤损害)。
【药物相互作用】
CYP3A4/5酶强效抑制剂 沙格列汀 酮康唑显著提高沙格列汀的暴露量。应用其他CYP3A4/5强抑制剂 阳离子药物 盐酸二甲双胍 通过肾小管分泌清除的阳离子药物通过竞争共同的肾小管运输系统，在理论上具有与二甲双胍发生相互作用的可能性。
【注意事项】
乳酸性酸中毒 乳酸型酸中毒是一种罕见的、严重的代谢并发症，可有本品治疗期间二甲双胍蓄积引发，如果发生乳酸型酸中毒，约50%的病例会导致死亡结果。乳酸性酸中毒还可与一些病理生理情况伴随发生，包括糖尿病，或明显的组织灌注不足和低氧血症，乳酸性酸中毒的特定是血乳酸盐浓度升高(＞5mmol/L)、血pH降低、电解质紊乱伴阴离子间隙增加、乳酸/丙酮酸比值升高。 (详见内包装说明书)
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
老年患者更易发生肾功能减退，因为二甲双胍禁用于肾功能损害的患者，所以要密切监测老年人的肾功能，且随年龄增长应谨慎使用本品。
【药物过量】
过量给药时，应根据患者的临床状态给予适当的支持性疗法，沙格列汀及其活性代谢物可通过血液透析清除。 血液透析有助于清除服用过量二甲双胍的患者体内累积的药物。
【药理毒理】
本品为沙格列汀和二甲双胍组成的复方制剂 沙格列汀是二肽基肽酶4(DPP4)竞争抑制剂，它可以降低长促胰岛激素的失活速率，使其在血液中的浓度增高，从而以葡萄糖依赖性的方式减少2型糖尿病患者空腹和餐后的血糖浓度。 二甲双胍 二甲双胍为改善2型糖尿病患者糖耐量状况的抗高血糖药，不仅降低基础血糖，也降低餐后血糖。可抑制糖原的异生，减少小肠吸收葡萄糖，并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，改善外周组织对胰岛素的敏感性。
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