康博士 泮托拉唑钠肠溶胶囊 20mg*14粒说明书
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药品名称
主要成分
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 泮托拉唑钠肠溶胶囊
商品名称： 康博士 泮托拉唑钠肠溶胶囊 20mg*14粒
拼音全码： KangBoShi ZuoTuoLaZuoNaChangRongJiaoNang 20mg*14Li
【主要成分】
本品主要成分为：泮托拉唑钠。
【适应症/主治功能】
适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓艾氏综合症。
【规格型号】
20mg*14粒（康博士）
【用法用量】
十二指肠溃疡，胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服40mg。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。
【不良反应】
偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【禁 忌】
对本品过敏者禁用；妊娠期与哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【注意事项】
1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）； 2.肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量； 3.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗； 4.动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其他抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。
【儿童用药】
本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】
无剂量调整要求。
【药物过量】
未见相关报道。
【药理毒理】
本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑和兰索拉唑相比，本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。
小鼠灌胃给予本品，LD50为736.7mg/kg，95%可信限为668.7～811.7mg/kg。小鼠静脉注射给药，LD50为410.8mg/kg，95%可信限为395.8～426.3mg/kg。连续15周给药杂种家犬，小剂量组（3.7mg/kg/天）未见动物有明显异常。中剂量组（37mg/kg/天）动物可见胃粘膜主细胞轻度增生。大剂量组（74.0 mg/kg/天）为确实中毒剂量，该剂量组在给药四周时用药后可见一过性呕吐、稀便、进食减少，持续2～3天即恢复正常。本试验所设大、中、小剂量分别为拟临床用药剂量的111、55.5及5.6倍，提示本品的拟临床用药剂量是安全的。本品无生殖毒性及致突变作用。
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