得恩德 曲安奈德益康唑乳膏 20g说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 曲安奈德益康唑乳膏
商品名称： 得恩德 曲安奈德益康唑乳膏 20g
拼音全码： GeLinKai QuAnNaiDeYiKangZuoRuGao 20g
【主要成分】
本品为复方制剂，每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。辅料为：硬脂酸、硬脂酸聚烃氧（40）酯、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、甘油、苯甲酸、纯化水。
【性状】
本品为白色乳膏。
【适应症/主治功能】
1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣；3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲沟炎；6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
【规格型号】
20g
【用法用量】
局部外用。取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。
【不良反应】
1. 局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。
2. 长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
3. 通过182名受试者参加的四个临床研究.对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为1.6%)，未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性。试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为1.0%).未见其他不良反应报告。
4. 上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。
【禁 忌】
1．皮肤结核，梅毒或病毒感染者(如疱疹。牛痘、水痘)禁用。
2．已知对本品任何成份过敏者禁用。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。已知益康唑是CYP3A4／2C9抑制剂。但由于皮肤给药全身吸收有限，临床相关的相互作用少见，但已有口服抗凝血剂的报告。使用口服抗凝血剂，如华法林或醋酸香豆素的患者应慎用，并监测抗凝作用。
【注意事项】
1. 避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内。鼻等)。
2. 用药部位如有烧灼感。红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3. 不得长期大面积使用。
4. 儿童，孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5. 连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。
6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7. 本品性状发生改变时禁止使用。
8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
9. 儿童必须在成人监护下使用。
10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
11. 有对咪康唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。
12. 外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩，纹理异常、毛细血管扩张和紫癜，可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。
13. 本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇药物(包括曲安奈德），可因大量吸收而产生全身作用。
14. 如意外吞食，对症治疗。若本品不慎进入眼睛，用清水或生理盐水冲洗，如症状不消失，请尽快就医。
【药理毒理】
本品中硝酸益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性，对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。
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