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说明书

君士达新盐酸二甲双胍肠溶片 0.25g*48片说明书

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药品名称

主要成分

性状

适应症/主治功能

规格型号

用法用量

不良反应

禁忌

药物相互作用

注意事项

儿童用药

老年患者用药

药物过量

药理毒理

【药品名称】通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片商品名称：君士达新盐酸二甲双胍肠溶片 0.25g*48片拼音全码： JunShiDaXin YanSuanErJiaShuangZuoChangRongPian 0.25g*48Pian

【主要成分】盐酸二甲双胍。

【性状】本品为白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/主治功能】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

【规格型号】 0.25g*48片（君士达新）

【用法用量】糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原则进行。从小剂量开始，根据病人状况，逐渐增加剂量。成人最大推荐剂量为每日1.8g，通常起始剂量为0.25g，每日2次，餐前服用，服用约一周后，如病情控制不满意，可加至一日3次，每次0.25g，逐渐加至每日1.8g，分次服用；儿童患者起始剂量一般为0.25g，每天2次，餐前服用。根据血糖控制情况，可酌情增加剂量，最高为每天 1.8g，分次服用。

【不良反应】 1.胃肠道反应，表现为食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,胃痛,口中金属味。 2.有时有乏力,疲倦,体重减轻,头晕,皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐,腹痛,过度换气,神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症,酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】 1.2型糖尿病伴有酮症,酸中毒,肝,肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）,肺功能不全,心力衰竭,呼吸功能衰竭,急性心肌梗死,严重感染和外伤,重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 2.酗酒者，过度饮酒者,脱水,痢疾,营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。 3.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病,糖尿病眼底病变）。 4.静脉肾盂造影或动脉造影前。 5.严重心,肺病患者。 6.维生素B12,叶酸和铁缺乏的患者。 7.全身情况较差的患者（如营养不良,脱水）。

【药物相互作用】 1.本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。 2.可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。 3.本品如与含醇饮料同服可发生腹痛,酸血症及体温过低。 4.本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。 5.西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

【注意事项】 1.Ⅰ型糖尿病不应单独使用。 2.用药期间定期空腹检查血糖,尿糖,尿酮体，定期测血肌酐,血乳酸浓度。。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。 5.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。 6.孕妇及哺乳期妇女禁用 7老年患者（65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者（>65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是： ①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用； ②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑,血细胞,肾髓质,肠道,皮肤等； ③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出； ④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖； ⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯,总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

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