【药品名称】 通用名称： 阿德福韦酯片 商品名称： 丁贺 阿德福韦酯片 10mg*21片 拼音全码： DingHe ADeFuWeiZuoPian 10mg*21Pian

【主要成分】 本品主要成份为阿德福韦酯

【适应症/主治功能】 本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者

【规格型号】 10mg*21片

【用法用量】 本品用于成人(18-65岁)患者，必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用肾功能正常的患者：本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可治疗的最佳疗程尚未确定勿超过推荐剂量使用患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次肾功能损害的患者：阿德福韦经肾脏排泄，因此肾功能不全的患者需要调整给药间期肌酐清除率≥50ml/分的患者不需要调整给药间期 肌酐清除率<50ml/分的患者的给药间期的详细调整方案如下：肌酐清除率为20-49ml/分者，推荐剂量10mg，给药间期每48小时1次；肌酐清除率为10-19ml/分者，推荐剂量10mg，给药间期每72小时1次；血液透析的患者在透析后给予10mg，每7天1次（推荐的给药方案来自每周3次高流量透析的研究结果）肝脏功能损害的患者肝脏功能损害患者不需要调整用药方案

【不良反应】 国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%)、血WBC减少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脱发（1.7%）、尿WBC异常(1.7%)、尿蛋白异常（1.7%）、血小板减少(1.7%)、血RBC减少（0.8%）；头痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹泻（0.9%）、失眠（0.8%）绝大多数均为轻或中度

【禁 忌】 本品禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人

【药物相互作用】 阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4阿德福韦不是这些酶的作用底物但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特性都不改变10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗；2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯长期治疗会导致肾毒性这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量；3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药；4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件；5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施

【儿童用药】 阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确本品不宜用于儿童和青少年

【老年患者用药】 阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确