说明书

介容 伏格列波糖胶囊 0.1mg*60粒说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 伏格列波糖胶囊 商品名称: 介容 伏格列波糖胶囊 0.1mg*60粒 拼音全码: JieRong FuGeLieBoTangJiaoNang 0.1mg*60Li
【主要成分】 本品活性成份为伏格列波糖。辅料为:甘露醇、乳糖、滑石粉。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒或粉末。
【适应症/主治功能】 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)
【规格型号】 0.1mg*60粒
【用法用量】 通常成人1次0.2mg,1日3次,餐前口服,服药后即刻进餐。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 下述患者禁止用药 1、严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖,所以不适于服用本品。) 2、严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。(因有必要通过注射胰岛素调节血糖,所以不适于服用本品。) 3、对本品的成分有过敏史的患者。
【药物相互作用】 合并用药注意事项 1、并用糖尿病药物(如磺酰胺类及磺酰脲类药物、双胍类药物、胰岛素制剂、胰岛素增敏剂)时:和胰岛素及磺酰脲类药物并用时,因有出现低血糖的报告,所以与上列的药物并用时,应考虑发生低血糖的可能性,慎重地从低剂量开始给药。 2、并用糖尿病药物及增强或降低其降糖作用的药物时: (1)增强糖尿病药物降血糖作用的药物[阻滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、氯贝特(fibrate)类高脂血症治疗剂、华法林等]。 (2)降低糖尿病药物降糖作用的药物(肾上腺素、肾上腺素皮质激素、甲状腺激素等)。 上列药物在与本品并用时,应留意并用糖尿病药物注意项记载的相互作用,同时也应充分注意由于本品糖吸收延迟作用的影响。
【注意事项】 详见说明书。
【儿童用药】 对儿童用药的安全性尚未确立。
【老年患者用药】 老年人通常生理机能下降,应从小剂量开始用药(例如1次0.1mg),并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生,同时应慎重用药。
【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 药理作用 本品为口服降血糖药。本品在肠道内抑制了将双糖分解为单糖的双糖类水解酶(α-葡萄糖苷酶),因而延迟了糖分的消化和吸收,从而改善餐后高血糖。健康成人给予蔗糖负荷后测定呼出氢气,其结果证实本药在临床用量下对血糖增高有抑制作用。正常大鼠口服给药时,本品抑制淀粉、麦芽糖和蔗糖负荷后的血糖增高,而对葡萄糖、果糖和乳糖负荷后的血糖增高无抑制作用。体外试验作用机理研究显示,对于从猪和大鼠小肠得到的麦芽糖酶和蔗糖酶,本品的抑制作用较强;另一方面,对猪和大鼠的α-胰淀粉酶的抑制作用弱,对β-葡萄糖苷酶无抑制作用。对于大鼠小肠的蔗糖酶-异麦芽酶复合物的双糖类水解酶为竞争性抑制作用。 毒理研究 大鼠单次给予[14C]伏格列波糖1mg/kg,其胎仔及乳汁可见药物分布。
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