说明书

洛列通 洛索洛芬钠片 60mg*24片 说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 洛索洛芬钠片 商品名称: 洛列通 洛索洛芬钠片 60mg*24片 拼音全码: LuoLieTong LuoSuoLuoFenNaPian60mg*24Pian / He
【主要成分】 洛索洛芬钠。 化学名:2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物 分子式:C15H17NaO3·2H2O 分子量:304.32
【性状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】 类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症,以及手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎,急性上呼吸道炎症的解热镇痛。
【规格型号】 60mg*24片
【用法用量】 口服,不宜空腹服药: 1、用于适应症1及2时,成人一次60mg(1片),一日3次。顿服时,1次60~120mg(1~2片),应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。 2、用于适应症3时,成人一次顿服60mg(1片),应随年龄及症状适当增减。推荐一日2次,1次60mg,每日最大剂量不超过180mg(3片)或遵医嘱。 3、另外,空腹时不宜服药。
【不良反应】 洛索洛芬钠是一前体药物,在吸收入血前对胃肠道无刺激,也没有明显治疗作用,只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用,因此,对胃肠道无明显刺激作用,耐受性好,副作用低。消化系统不适较多见如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等,有时会出现皮疹、瘙痒、水肿、困倦、头痛、心悸等,偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合症、间质性肺炎以及贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。
【禁 忌】 1、消化性溃疡患者。 2、严重肝、肾功能损害者。 3、严重心功能不全者。 4、严重血液学异常患者。 5、对本品过敏者。 6、以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者。 7、妊娠晚期及哺乳期妇女。
【药物相互作用】 1、洛列通(洛索洛芬钠片)与香豆素类抗凝血药、磺酰脲类降血糖药同时应用时,会增加这些药物的作用,这些药物应减量使用。 2、与新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)合用有时会引起痉挛。 3、与磺酮类降血糖药合用是,能增强这些药物的降血糖作用,应注意减量。 4、与噻嗪类利尿剂合用时,能减弱这些药物的利尿剂降血压作用。 5、与锂制剂合用时,可能增加血液中锂浓度而导致锂中毒,合用时应减量。
【注意事项】 1、要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。 2、慢性疾病,手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。 3、如长期用药,要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查,如发现异常应采取减量、停药等适量措施。 4、应用于因感染而引起的炎症时,要合用适当的抗菌药物,并仔细观察,慎重给药 5、避免与其它消炎镇痛药同用。 6、有消化性溃疡既往史,心、肝、肾功能障碍及既往史,血液学异常及既往史,支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。
【儿童用药】 尚未确立早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性,故不推荐儿童作用。
【老年患者用药】 高龄患者易出现不良反应,故应从低剂量开始给药,并观察患者状态,慎重给药。
【药物过量】 服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿药,并给予监测及其他支持治疗。
【药理毒理】 洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药,具有较好的镇痛消炎作用,尤其是镇痛作用较强,其作用机理为抑制前列腺素合成,其作用点为环氧化酮。本品为前体药物,经消化道吸收后变换成活性代谢物e而发挥作用。 药理作用:据国外文献报道: 1、镇痛作用(1)在Randall-Selitto法(炎症足加压法:大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.13mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强10~20倍。 (2)在大鼠热炎症性疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ID50值为0.76mg/kg,镇痛作用与萘普生相同,比吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强3~5倍。 (3)在大鼠慢性佐剂关节炎疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.53mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强4~6倍。(4)本品的镇痛作用部位为末梢,属外周性的。 2、抗炎症作用洛索洛芬钠对角叉菜胶浮肿(大鼠)、佐剂关节炎(大鼠)等的急性及慢性炎症,显示与酮洛芬及萘普生几乎同等的抗炎症作用。 3、解热作用洛索洛芬钠对酵母引起的发热(大鼠),显示与酮洛芬及萘普生几乎同等、吲哚美辛的约3倍的解热作用。 毒理研究:致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性未见文献报导。
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