川抗 盐酸昂丹司琼口腔崩解片 8mg*6片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 盐酸昂丹司琼口腔崩解片
商品名称： 川抗 盐酸昂丹司琼口腔崩解片 8mg*6片
拼音全码： ChuanKang YanSuanAngDanSiQiongKouQiangBengJiePian 8mg*6Pian
【主要成分】
本品主要成份为盐酸昂丹司琼，其化学名称为:2，3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。
【成 份】
分子式：C18H19N3O·HCl·2H2O
分子量：365.86
【性状】
本品为白色片。
【适应症/主治功能】
止吐药。适用于：1.由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐。2.预防和治疗手术后的恶性呕吐。
【规格型号】
8mg*6片
【用法用量】
1.对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg，停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。 2.对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。 3.对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg，疗程视放疗的疗程而定。 4.对于预防手术后的恶心呕吐。
【不良反应】
可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。
【禁 忌】
对本品过敏者。胃肠梗阻者。
【药物相互作用】
1.没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。
2.对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变。
3.与地塞米松合用可加强止吐效果。
【注意事项】
1.对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。
2.对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg。
3.腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。
【儿童用药】
12岁以上患者的用药剂量及方法与成人一致。 4～11岁儿童的用药剂量需要进行调整：化疗前30分钟，口服昂丹司琼4毫克，首剂给药后4和8小时分别重复服药2次，每次4毫克。化疗结束后，每8小时服药一次，每次4毫克，连续服药5天。本品没有用于4岁以下儿童，以及用于儿童放疗/手术所致呕吐的临床使用经验。
【老年患者用药】
老年人由于代谢缓慢，消除半衰期延长(5小时)，口服生物利用度提高(65%)，但无临床意义。在临床试验中，观察到65岁以上的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年人的一样，无须调整剂量、频率及用药途径。预防和治疗老年患者手术后恶心和呕吐的经验尚有限。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品是一强效、高选择性的5－HT3受体拮抗剂,有强止吐作用剂。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5－HT，经由5－HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5－HT释放，从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5－HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。
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