扬子江 富马酸卢帕他定片 10mg*5片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
【药品名称】
通用名称： 富马酸卢帕他定片
商品名称： 扬子江 富马酸卢帕他定片 10mg*5片
拼音全码： YangZiJiang FuMaSuanLuPaTaDingPian10mg*5Pian
【主要成分】
富马酸卢帕他定
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】
主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。
【规格型号】
10mg*5片
【用法用量】
成人和青少年（12岁以上），建议剂量为每次10mg（一片），每天一次，饭前饭后口服均可。
老年人：老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。
儿童：本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。
肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。
【不良反应】
临床研究中，2025人服用了卢帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡（9.5%），头痛（6.9%），疲乏（3.2%）。
【禁 忌】
对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。
【药物相互作用】
与酮康唑或者红霉素的相互作用：本品20mg与酮康唑或者红霉素一起服用后，全身暴露量将分别升高10倍和2-3倍。虽然这一改变与单独使用本品相比，并没有出现QT间期的延长和不良反应的增加。但是由于可能的相互作用，建议不要将本品与上述药物以及其他同工酶CYP3A4抑制剂合用。
与酒精的相互作用：一些关于精神运动功能的研究显示，卢帕他定10mg与酒精一起服用时对酒精的精神效应只是轻微影响，与单独服用酒精所产生的效应并无明显的差异。卢帕他定20mg与酒精一起服用会增加酒精的精神效应。
与葡萄柚汁的相互作用：本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提升3.5倍，因此葡萄柚汁不应与本品同时服用。
与中枢神经系统抑制剂的相互作用：与其他抗组胺药物一样，不排除其本品与中枢系统抑制剂产生相互影响的可能。
与他汀类药物的相互作用：在卢帕他定的临床试验中，偶见无症状的肌酸磷酸激酶（CPK）升高。与他汀类药物（某些也是通过细胞色素P450 CYP3A4同工酶代谢）相互作用的危险性尚不能确定，故慎重联合使用。
【注意事项】
1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。
2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长，不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。
3.由于本品中含有乳糖-水合物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。
4.对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响是，服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。
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