说明书

妙纳 盐酸乙哌立松片(糖衣)50mg*20片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 盐酸乙哌立松片 商品名称: 妙纳 盐酸乙哌立松片(糖衣)50mg*20片 拼音全码: MiaoNa YanSuanYiZuoLiSongPian
【主要成分】 本品主要成份为:盐酸乙哌立松。
【性状】 本剂为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】 1.改善下列疾病的肌紧张状态 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症 2.下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。
【规格型号】 50mg*20片(糖衣)
【用法用量】 饭后口服。通常成人一次1片,一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】 在总病例12315例中有416例(3.38%)的报告。 1.严重的不良反应(发生率不明) 休克:有可能发生休克现象,故应注意观察,当出现异常症状时,应停止用药,并采取适当措施。(详情见内部说明书)
【禁 忌】 对本品中任何成份有过敏的患者禁用。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【注意事项】 1.下列患者需慎重给药 (1)有药物过敏病史的患者 (2)有肝功能障碍的患者[有时会使肝功能恶化] 2.重要的一般性注意 服用本剂时,有时会出现四肢无力、站立不稳、困倦等症状。当出现这些症状时,应减少用量或停止用药。用药期间,应注意不宜从事驾驶车辆等有危险性的机械操作。
【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】 一般情况下老年人的生理功能有所降低,故请注意在受监护的情况下酌情减量使用。
【药物过量】 目前尚未见相关报道。本品无特殊解毒剂,一旦发生过量,应按照药物过量的一般原则进行处理。
【药理毒理】 1.重复给药毒性: Beagle犬连续53周经口给予盐酸乙哌立松10、25和62.5mg/kg。25mg/kg及以上剂量,可见动物出现呕吐、流涎、强直一阵挛性惊厥、步态异常、虚弱、体重饮食减少、体温降低、水耗增加、血尿及自发运动降低。62.5mg/kg组动物出现心率减慢、QT间期延长。病理检查发现肝脏绝对和相对重量增加、肝细胞轻度水肿和坏死,肾脏管壁增厚,管腔变窄。最大无毒剂量为10mg/kg(以mg/m2推算,约相当于人临床推荐日用剂量的0.72倍)。(详情见内部说明书)
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