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济仁宝宝 菖麻熄风片 0.53g*24片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 菖麻熄风片 商品名称: 济仁宝宝 菖麻熄风片 0.53g*24片 拼音全码: JiRenBaoBao ZuoMaXiFengPian 0.53g*24Pian
【主要成分】 白芍、天麻、石菖蒲、珍珠母、远志。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色;味辛、微苦。
【适应症/主治功能】 平肝熄风,安神化痰。用于轻中度小儿多发性抽动症属中医肝风内动挟痰证者。症见头、颈、五官或肢体不自主抽动,喉中发出异常声音,烦躁易怒,多梦易惊,舌红苔白腻,脉弦滑等。
【规格型号】 0.53g*12片*2板
【用法用量】 口服。4~6岁,一次1片,一日3次:7~11岁,一次2片,一日3次:12~14岁,一次3片,一日3次。疗程为4周。
【不良反应】 个别患者用药后出现头痛,头晕等。
【禁 忌】 对本品及相关成分过敏者禁用。
【注意事项】 1.本品尚无用于重度及难治性抽动症和抽动症伴发多动症的证据。 2.本品的临床试验仅支持使用4周的安全性,服用不宜超过4周。 3.本品用于4到14岁患儿,尚无4岁以下患儿用药的安全性和有效性证据。 4.用药期间有的患儿出现轻度尿蛋白,与药物的关系尚无法确定。 5.本品为片剂,无吞服片剂经验的患儿慎用。 6.感冒发热或腹泻者慎用。 7.过敏体质者慎用。
【药理毒理】 非临床药效学试验结果显示:本品可抑制乙酸所致小鼠扭体反应,抑制小鼠自主活动(自发活动次数减少),延长阈剂量戊巴比妥钠小鼠的睡眠时间,缩短小鼠出迷宫时间,延长士的宁致惊厥小鼠的惊厥发生潜伏期,改善IDPN致抽动模型大鼠的步态,减少抽动模型大鼠不自主旋转圈次数,旷场分析试验提示可改善IDPN模型的行为改变,可降低苯丙胺模型小鼠纹状体内DA含量。
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