超舒 克霉唑阴道片 0.5g*2片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 克霉唑阴道片
商品名称： 超舒 克霉唑阴道片 0.5g*2片
拼音全码： ChaoShu KeMeiZuoYinDaoPian 0.5g*2Pian/He
【主要成分】
本品每片含克霉唑0.5克。辅料为：乳酸钙、交联聚维酮、乳糖、淀粉、微晶纤维素、乳酸、羟丙甲纤维素、微粉硅胶。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】
用于念珠菌性外阴阴道病。
【规格型号】
0.5g*2片(超舒)
【用法用量】
阴道给药。睡前1片，1片即为一疗程。将药片置于阴道深处。一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。
【不良反应】
偶见局部刺激，瘙痒或烧灼感。
【禁 忌】
对本品过敏者禁用。
【药物相互作用】
1．对白色念珠菌感染的治疗，本品与制霉菌素、两性霉素B及氟胞嘧啶联用不会产生协同作用。 2．本品配方中的成份（硬脂酸镁）能降低乳胶产品(如避孕套和阴道膜)的功效和安全性，避免同时使用。
【注意事项】
1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。 2.使用本品时应避开月经期。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6.本品仅供阴道治疗，切忌口服。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】
18岁以下的少女应尽量避免使用，必要时应在医生指导下应用。
【老年患者用药】
老年患者由于阴道干燥，可能影响本品药效的发挥。
【药物过量】
尚不明确。如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
【药理毒理】
本品主要成分克霉唑，具有广谱抗真菌活性。其对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用，对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。其作用机理是通过降低细胞色素P450的活性，从而抑制真菌细胞膜类固醇-麦角固醇的生物合成，破坏真菌细胞膜并改变其通透性，使细胞内物质外泄；同时其还可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。本品对白念珠菌则可抑制其自芽胞转变为具侵袭性的菌丝的过程，对白色念珠菌和其它念珠菌的体内MIC为2～5ug/ml。加入乳酸配方有助于帮助恢复并维持阴道正常的生理环境。乳酸本身对G＋、G－及厌氧菌有一定抗菌活性，同时，酸性环境可降低白色念珠菌对阴道上皮细胞表面的粘附能力，明显增强克霉唑抗菌活性，并增加克霉唑的组织渗透力，增强对深层白色念珠菌感染的疗效。实验表明，克霉唑在酸性环境中6～18h即可杀灭99.8％的白色念珠菌。毒理结果表明：给予大鼠口服克霉唑18个月，未产生致癌作用。给予中国仓鼠5倍口服剂量（100mg/kg）的克霉唑，检查中国仓鼠精囊染色体在分裂中期结构的变化，结果未见其致突变性。分别给予小鼠、兔、大鼠克霉唑200、180、100mg/kg口服剂量，均未发现致畸作用。
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