说明书

人福 吡拉西坦片 0.4g*100片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 吡拉西坦片 商品名称: 人福 吡拉西坦片 0.4g*100片 拼音全码: RenFu BiLaXiTanPian 0.4g*100Pian
【主要成分】 本品的主要成分为吡拉西坦。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】 1.适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。 2.也可用于儿童智能发育迟缓。
【规格型号】 0.4g*100片
【用法用量】 口服1-2.0克(2-5片),每日三次,但国人由于消化道 反应明显,常常应用0.8-1.2克(2-3片),每日三次,4-8周为一个疗程。
【不良反应】 1.中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头 晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重,且与服用剂 量大小无关。Huntington舞蹈病者,服用吡拉西坦可以 加重症状。 2.消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹 胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直 接相关。 3.轻度肝功能损害偶可见到,表现为轻度氨基 转移酶升高,但与药物剂量无关。
【禁 忌】 1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。 2.孕妇禁用。 3.新生儿禁用。
【药物相互作用】 本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。
【注意事项】 肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【儿童用药】 早产儿和新生儿忌用。
【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 1.本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物,有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。 2.能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。 3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用,可以增强记忆,提高学习能力。 4.动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。 5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。 6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响,对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
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