说明书

白鹤 复方氨酚穿心莲片 36片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 复方氨酚穿心莲片 商品名称: 白鹤 复方氨酚穿心莲片 36片 拼音全码: FuFangAnFenChuanXinLianPian
【主要成分】 本品为复方制剂,其主要组成分为对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、穿心莲、翠云草、山芝麻、石膏、薄荷脑。
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显灰褐色,味苦微凉。
【适应症/主治功能】 用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、咽痛等。
【规格型号】 36片
【用法用量】 口服。一次4片,一日3次。
【不良反应】 1.本品中对乙酰氨基酚可引起粒细胞缺乏症、贫血、过敏性皮炎、肝炎或血小板减少症等。偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。 2.本品中马来酸氯苯那敏可引起嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液黏稠。
【禁 忌】 1.对本品过敏着禁用。 2.严重肝肾功能不全患者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 4.3岁以下儿童禁用。
【药物相互作用】 1.在长期饮酒或应用其他肝药酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或其他解痉药的患者,长期或超量服用本品时,更有发生肝脏毒性反应的危险。 2.大量或长期应用本品时,因可减少凝血因子在肝内的合成,有增强抗凝药的作用,故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间进行调整。 3.长期大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类抗炎药合用时(如每年累积用量至1000g,应用3年以上时),可明显增加肾毒性(包括肾乳头坏死、肾及膀胱癌等)的危险。 4.与抗病毒药齐多夫定合用时,由于两药可互相降低与葡糖醛酸的结合作用而降低清除率,从而增加毒性,因此应避免同时应用。 5.同时饮酒或服用中枢神经抑制药,可使抗组胺药效果增强。 6.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩塞秦类以及拟交感神经药等的作用。 7.奎尼丁和本品同用,其类似阿托品样的效应加剧。 8.本品和三环类抗抑郁药同用时,可使后者增效。
【注意事项】 1.对乙酰氨基酚 (1)交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应。但有报道在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中,少数(<5%)可于服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。 (2)对诊断的干扰: ①血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响; ②血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值; ③尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定,应用亚硝酸萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响; ④肝功能试验,应用一次大剂量或长期应用较小剂量时,凝血酶原时间、血清胆红素浓度、血清乳酸脱氧酶浓度及血清氨基转移酶均可升高。 (3)下列情况应慎用: ①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时,本品有增加肝脏毒性作用的危险; ②肾功能不全,虽偶可用,但如长期大量应用,有增加肾毒性的危险。 (4)不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝、肾损害。 2.马来酸氯苯那敏: (1)对其他抗组胺或下列药物过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品也可能过敏。 (2)下列情况慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。 (3)本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。 (4)用药期间,不得驾驶车、船或操作危险的机器。
【儿童用药】 3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全,应禁用。
【老年患者用药】 老年人对氯苯那敏反应较敏感,应酌减用量。
【药物过量】 药物过量时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食及多汗等症状,且可持续24小时。2~4天内可出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸。第3~5天肝功能异常可达高峰,第4~6天可出现明显的肝功能衰竭,表现为肝性脑病(精神、神志障碍,躁动、嗜睡)、抽搐、呼吸抑制及昏迷等症状,以及凝血障碍、胃肠道出血、弥散性血管内凝血、低血糖、酸中毒、心律失常、循环衰竭或肾小管坏死。曾报道有人一次服用本品8~15g而导致严重肝坏死,并于数日后死亡。
【药理毒理】 尚不明确。
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