人福 盐酸乙胺丁醇片 0.25g*100片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称: 盐酸乙胺丁醇片
商品名称: 人福 盐酸乙胺丁醇片 0.25g*100片
拼音全码: RenFu YanSuanYiAnDingChunPian 0.25g*100Pian
【主要成分】
本品主要成份为盐酸乙胺丁酵。辅料:预胶化淀粉、硫酸钙、糊精、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、滑石粉、胃溶型薄膜包衣预混剂(白色)。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/主治功能】
用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
【规格型号】
0.25g*100片(人福)
【用法用量】
1.成人常用量:与其他抗结核药合用, 结核初治,按体重15mg/kg,每日一次顿 服,或每次口服25-30mg/kg,最高10片, 每周3次;或50mg/kg,最高10片,每周2 次。结核复治,按体重25mg/kg,每日一 次顿服,连续60天,继以按体重15mgAg, 每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染,每日15-25mg/kg,一次顿服; 2.小儿常用量:13岁以下不宜应用本品; 13岁以上儿童用量与成人相同。
【不良反应】
1.发生率较多者为视力模糊、眼痛、 红绿色盲或视力减退、视野缩小(视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生)。视力变化可为单侧或双侧; 2.发生率较少者为畏寒、关节肿痛 (尤其大趾、髁、膝关节)、病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风、高尿酸血症); 3.发生率极少者为皮疹、发热、关 节痛等过敏反应;或麻木,针刺感、烧 灼痛或手足软弱无力(周围神经炎)。
【禁 忌】
对本品过敏者禁用。
【药物相互作用】
1.与乙硫异烟胺合用可增加不良反应; 2.与氢氧化铝同用能减少本品的吸收; 3.与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性,如视神经炎或周围神经炎。
【注意事项】
1.对诊断的干扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值増高; 2.下列情况应慎用:痛风、视神经炎、 肾功能减退; 3.治疗期间应检查: 眼部,视野、视力、红绿鉴别力等, 在用药前、疗程中每日检查一次,尤其是疗程长,每日剂量超过15mg/kg的患者; 血清尿酸测定,由于本品可使血清尿酸浓度増高,引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定; 4.如发生胃肠道刺激.乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可態达不到有效血药浓度,因此本品一日如置宜一次顿服; 5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性,因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时,应至少与一种以上药物合用; 6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法,剂量应根据患者体重计算,肝或肾功能减退的患者,本品血药浓度可能增高,半衰期延长。有肾功能减退 的患者应用时需减量。
【儿童用药】
13岁以下儿童尚缺乏临床资料。 由于在幼儿中不易监测视力变化,故本品不推荐用于13岁以下儿童。
【老年患者用药】
老年人往往伴有生理性肾功能减退,故应按肾功能调整用量。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成,从而抑制细菌的繁殖,本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。