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说明书

星伐威盐酸伐昔洛韦片 0.15g*8片说明书

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药品名称

主要成分

性状

适应症/主治功能

规格型号

用法用量

不良反应

禁忌

药物相互作用

注意事项

儿童用药

老年患者用药

药物过量

药理毒理

【药品名称】通用名称：盐酸伐昔洛韦片商品名称：星伐威盐酸伐昔洛韦片 0.15g*8片拼音全码： XingFaWei YanSuanFaXiLuoWeiPian 0.15g*8Pian

【主要成分】该品主要成分为盐酸伐昔洛韦。

【性状】该品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/主治功能】用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。

【规格型号】 0.15g*8片

【用法用量】口服，一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯性疱疹连续服药7日。

【不良反应】 1.消化系统少数患者有轻度胃肠道症状，如胃部不适、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。 2.中枢神经系统可出现头痛、乏力、眩晕。 3.血液可引起贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒症综合征。 4.心血管系统可引起心动过速、血管扩张等。 5.其它可见皮肤瘙痒、关节痛、肌痛、畏光、眼痛等。

【禁忌】对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【药物相互作用】 1. 与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。 2. 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。

【注意事项】 1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6.服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。 8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变作用，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】应防止过量使用，当超过肾小管内液体溶解能力时，阿昔洛韦会沉积在肾小管内，如出现急性肾功能衰竭和无尿时，进行血液透析直到肾功能恢复对病人是有意的。

【药理毒理】药理作用：本品是阿昔洛韦的前体药物.口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦.其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥.阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后.与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶.药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯.作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒dna多聚酶.从而抑制了病毒dna合成.显示抗病毒作用.本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦.对单纯性疱疹病毒ⅰ型和ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%.对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效.毒理研究：一般毒性：对哺乳动物宿主细胞的毒性很低.大鼠和小鼠灌胃给药的ld50分别为4.4g/kg和1.51g/kg.由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦.其代谢物在体内没有蓄积现象.在不同阶段的长期毒性试验中.本品与阿昔洛韦具有相同的安全性.遗传毒性：在小鼠微核试验中.250mg/kg无致突变性.而500mg/kg（阿昔洛韦浓度是人血浆水平的26至51倍）且致突变性。

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