塞莱得 巴柳氮钠颗粒 0.75g*18袋说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 巴柳氮钠颗粒
商品名称： 塞莱得 巴柳氮钠颗粒 0.75g*18袋
拼音全码： SaiLaiDe BaLiuDanNaKeLi 0.75g*18Dai
【主要成分】
化学名：5-[[4-[[(2-羧乙基)氨甲酰基]苯偶氮基]水杨酸二钠盐二水合物
分子式：C17H13N3Na2O6.2(H2O)
分子量：437.31
【性状】
本品为浅黄色至棕黄色颗粒，味微甜。
【适应症/主治功能】
用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。
【规格型号】
0.75g*18袋（塞莱得）
【用法用量】
口服。一次2.25g(袋)，3次/日，餐前半小时服用，一疗程8周。
【不良反应】
偶有头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、关节痛等，可自行消失。
【禁 忌】
1、禁用于对水杨酸类药物过敏者。
2、禁用于支气管哮喘史者。
3、禁用于严重心、肝、肾功能损害者。
【药物相互作用】
不宜与抗生素一同服用。
【注意事项】
1、开始服用本品后短期(一般2周)内，如仅出现排便次数较前增加，属服用该药的自然过程，应坚持服用。
2、不宜与抗生素一同服用。
3、服药期间出现任何不适，立即停药，到医院就诊。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1、药理作用： 巴柳氮钠是一种前提药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸（疗效活性成分）和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸，5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。
2、毒理研究： 遗传毒性：巴柳氮钠Aimes试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞（CH V79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。 巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。 致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。
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