说明书

天新 氯沙坦钾氢氯噻嗪片50mg:12.5mg*14片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
儿童用药
老年患者用药
【药品名称】 通用名称: 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 商品名称: 天新 氯沙坦钾氢氯噻嗪片50mg:12.5mg*14片 拼音全码: TianXin LvShaTanJiaQingLvZuoZuoPian50mg:12.5mg*14Pian
【主要成分】 用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。
【性状】 本品为复方制剂,其组份为:每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。
【适应症/主治功能】 用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。
【规格型号】 50mg:12.5mg*14片
【用法用量】 1、常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者,剂量可增加至每日一次,每次两片 氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg) ,且此剂量为每日最大服用剂量。通常,在开始治疗3周内获得抗高血压效果。 2、本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者) 。 3、对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。 4、老年高血压患者,不需要调整起始剂量,但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。 5、本品可以和其它抗高血压药物联合服用。 6、本品可与食物同服或单独服用。
【不良反应】 1、在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。 2、一般说来,氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。 3、氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是.被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应。
【禁 忌】 1、对本产品任何成份过敏的患者。 2、无尿患者。 3、其对它磺胺类药物过敏的患者。
【注意事项】 1、氯沙坦钾氢氯噻嗪不能用于血容量减少的患者(如服用高剂量利尿剂者)。 2、严重肾功能不全(肌酐清除率≤ 30ml/min )或肝功能异常的患者,不建议使用氯沙坦钾氢氯噻嗪。 3、老年患者不需调整起始剂量。 4、氯沙坦钾氢氯噻嗪可与其他抗高血压药物联合使用。 5、进食与否,均可服用氯沙坦钾氢氯噻嗪。
【儿童用药】 在儿童中的安全性和有效性还未确定。
【老年患者用药】 临床研究中,本品对老年(≥65岁)和年轻(65岁)患者的疗效和安全性无临床显著差异。
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