坦亮 苯磺贝他斯汀片 10mg*10片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 苯磺贝他斯汀片
商品名称： 坦亮 苯磺贝他斯汀片 10mg*10片
拼音全码： TanLiang BenHuangBeiTaSiTingPian
【主要成分】
苯磺贝他斯汀。
【性状】
本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【适应症/主治功能】
用于过敏性鼻炎，荨麻疹（湿疹，皮炎，皮肤瘙痒症，痒疹，皮肤疾病），皮肤瘙痒。
【规格型号】
10mg*10片
【用法用量】
成人口服，每次10毫克，每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。
【不良反应】
1、尿量减少，水肿，心悸，呼吸困难，肢体麻木
2、改变白细胞计数，嗜睡，乏力，头晕，口干，恶心，胃痛，胃部不适，腹泻，烦躁，皮疹，高架AST，GOT升高，ALT升高，GPT升高，γ- GTP上升，尿哪里有潜血：其他副作用 频率：小于5％ 3，嗜酸细胞增多，头痛，沉重的头部，口干，舌炎，呕吐，腹部疼痛，肿胀，荨麻疹，LDH升高，胆红素升高，尿蛋白，尿糖。
【禁 忌】
对坦亮（苯磺贝他斯汀片）的成分有过敏史的患者。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
1．有肾功能障碍的患者应慎重给药，可能使本品的血中浓度上升，并可能持续维持高血药浓度，因此应从低剂量（例如1次量5毫克）开始慎重给药，出现异常时采取适当的处置，如减量，停药等。
2．重要的基本注意事项 ：
① 因可能引起困倦，服用坦亮（苯磺贝他斯汀片）的患者，在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时，应加以注意。
② 长期接受类固醇疗法的患者，想通过本品的使用来减少类固醇剂量时，应严格管理缓慢进行。
③ 对季节性患者，应考虑多发季节因素，最好在发病季节到来之前开始给药，并持续到多发季节结束。
④ 使用坦亮（苯磺贝他斯汀片）不见效果时，应注意不要盲目长期服用。
【儿童用药】
对低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。
【老年患者用药】
本品主要从肾脏排泄，老年人生理机能往往降低，因此可能持续高血药浓度，需要注意。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用
苯磺贝他斯汀对组胺H1受体具有选择性的抑制作用，对5-HT2、α1、α2无亲和性，能够抑制过敏性炎症时嗜酸性粒细胞向炎症部位的浸润，抑制活化嗜酸性粒细胞IL-5的生成。
药效学试验显示：本品能抑制组胺导致的皮肤反应；体外试验可抑制组胺引起的豚鼠离体平滑肌的收缩，抑制I性过敏反应模型的被动皮内过敏反应（PCA），抑制试验性过敏性鼻炎模型的鼻腔抵抗上升和抗原诱发的鼻粘膜血管渗透性亢进，抑制血小板激活因子及抗原引起的嗜酸性粒细胞浸润，抑制抗原诱发的末梢血中嗜酸性粒细胞的增多。
毒理研究
大鼠连续4周给药，无毒性剂量为100mg/kg/d，狗无毒性剂量为60mg/kg/d。连续26周给药，大鼠无毒性剂量为20mg/kg/d，狗无毒性剂量为30mg/kg/d。
苯磺贝他斯汀致突变性、致癌性均为阴性。本品对生殖功能及胎仔的安全剂量是100mg/kg。大鼠口服给药后乳汁中有转移，并有部分转移到了胎仔。
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