开文通 长春西汀片 10mg*30片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 长春西汀片
商品名称： 开文通 长春西汀片 10mg*30片
拼音全码： KaiWenTong ChangChunXiTingPian
【主要成分】
本品主要成分为：长春西汀
其化学名称为乙基（13as，13bs）-13a-乙基-2，3，5，6-13a，13b六氢-1H-吲哚[3，2，1-de]吡啶[3，2，1-ij][1，5]一二氮杂萘-12-羧酸。
分子式：C22H26N2O2
分子量：350.46
【性状】
本品为白色或类白色片，一面刻有"10mg"字样，另一面有一条分割线。
【适应症/主治功能】
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
【规格型号】
10mg*30片
【用法用量】
口服，每次1片（10mg），每日3次，饭后服用。肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。
【不良反应】
数万例病人的安全性调查结果显示。，开文通片发生的不良反应均未达到MedDRA频率平均定中的“常见（>1/100）”水平，即所有已登记的不良反应其发生率均低于1%。所以下表不良反应频率栏没有包括“常见”一栏。
【禁 忌】
1.已知对本品中任何成分过敏者禁用。
2.颅内出血急性期、颅内出血后尚未完全止血者禁用。
3.严重心脏缺血性疾病、严重心律失常者禁用。
4.儿童（尚无足够的用药经验）、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
临床试验中当长春西汀与β受体阻滞剂（如氯拉洛尔、吲哚洛尔）氯帕胺，格列苯脲，地高辛，醋硝香豆素或氢氯噻嗪联合用药时，未观察到与这些药物之间的相互作用。长春西汀与甲基多巴合用，偶见其降压作用轻微增强，所以合用时应监测血压。虽然临床研究中未发现长春西汀与作用于神经系统药物、抗心律失常药物、抗凝血药物相互作用，但仍建议联合用药时应注意观察。
【注意事项】
对于QT间期延长综合症的患者或合并使用可导致QT间期延长的药物治疗的患者，建议进行心电图监控。
对半乳糖不耐受的病例，必须考虑制剂中乳糖含量，每片含83mg乳糖。
药物应远离儿童贮放。
【儿童用药】
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。儿童禁用。
【老年患者用药】
本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。
【药物过量】
根据国外文献报道，按1mg/kg/天给药是安全的。尚无高于此剂量的给药经验，故应予以避免。
【药理毒理】
药理作用
长春西汀具有多种作用，能改善大脑代谢、血流量以及血液流变学性质。
1、神经保护作用：长春西汀能够缓解兴奋性氨基酸诱发的细胞毒作用，抑制电压依赖的?评胱油ǖ篮透评胱油ǖ馈MDA和AMPA受体，增强腺苷的神经保护作用。
2、促进大脑新陈代谢：长春西汀能够增加大脑组织对葡萄糖和氧气的摄入和消耗，改善大脑的缺氧耐受能力，加强脑唯一能量来源-葡萄糖-透过血脑屏障的运输，将葡萄糖的代谢转换到更有利的有氧代谢通路。长春西汀可选择性抑制钙离子-钙调蛋白依赖的cGMP-磷酸二酯酶，增加脑中cGMP和cAMP水平。长春西汀可提高ATP的浓度和ATP/AMP比率；促进大脑中去甲肾上腺素和5-羟色胺更新。长春西汀还有抗氧化作用。
3、改善大脑微循环：长春西汀抑制血小板聚集、降低病理性血粘度升高、增加红细胞变形能力、抑制红细胞摄入腺苷，长春西汀还可通过降低红细胞的氧亲和力而促进组织的氧运输。
毒理研究：
重复给药：大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量使动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多；在625mg/kg组，出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg.大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加，在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性，但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg,未见动物死亡，血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。
生殖毒性： 大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25～125mg/kg/日，未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常，但高剂量组的动物出现体重增长的抑制，肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期，经口给予本品5、25、125mg/kg/日，大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制；家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日，5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明，本品可通过乳汁分泌，若必须使用本品时，应终止哺乳。
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