君力达 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 0.5g*48粒说明书
目录(点击下面对应项，可直接预览信息)
药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 盐酸二甲双胍肠溶胶囊
商品名称： 君力达 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 0.5g*48粒
拼音全码： JunLiDa YanSuanErJiaShuangZuoChangRongJiaoNang
【主要成分】
本品主要成份为：盐酸二甲双胍。
化学名称：1，1-二甲基双胍盐酸盐。
分子式：C4H11N5·HCl
分子量：165.63
【性状】
本品为肠溶胶囊，内容物为白色结晶性粉末。
【适应症/主治功能】
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用，较各自的效果更好。
【规格型号】
0.5g*48粒（君力达）
【用法用量】
口服，餐前半小时服用，成人开始一次0.5g(1粒)，一日2次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，每日最大剂量不超过2.0g(4粒)，分2~3次服用，或遵医嘱。
【不良反应】
1．部分病人口服片剂后有胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。肠溶胶囊可在不同程度上减轻以上的不良反应。
2.有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。
【禁 忌】
1.2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。
2.过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者对本品和双胍类药物过敏者禁用。
【药物相互作用】
1.本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。
2.可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，导致出血倾向。
【注意事项】
1.1型糖尿病不应单独使用。
2.定期检查血糖、尿糖、尿酮体。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。
【儿童用药】
10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2.0g。不推荐10岁以下儿童使用本品。
【老年患者用药】
70岁以上患者可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。
【药物过量】
即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸性酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。
临床试验
对盐酸二甲双胍肠溶胶囊（试验组）和盐酸二甲双胍片剂（对照组）治疗2型糖尿病的临床疗效、毒副作用及安全性进行比较。患有2型糖尿病的入选受试者随机分入试验组和对照组，分别口服给予相应的试验药和对照药0.5g，每日3次。观察，治疗20天后和治疗前空腹及餐后2小时血糖水平；治疗8周后和治疗前糖化血红蛋白水平，血、尿常规，肝、肾功能；不良反应与耐受性等。试验结果表明受试组及对照组用药20天后空腹血糖、餐后2小时血糖以及用药8周后糖化血红蛋白水平均有明显下降，经统计学处理有显著性差异，但2组间比较无显著性差异，提示盐酸二甲双胍肠溶胶囊用于2型糖尿病治疗的疗效较好，且与盐酸二甲双胍片剂的疗效无差别。试验过程中与试验药物有关的不良反应，对照组主要表现为腹泻、恶心；受试组主要表现为腹泻，在试验期间未出现恶心等症状。表明盐酸二甲双胍肠溶胶囊上消化道反应较轻，明显优于对照组。
【药理毒理】
本品属双胍类降糖药，不促进胰岛素的分泌，其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解，使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强，同时抑制肝糖原的异生，减少肝糖的产生，使血糖降低。