布特 氟芬那酸丁酯软膏 （10g:0.5g）10g说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 氟芬那酸丁酯软膏
商品名称： 布特 氟芬那酸丁酯软膏 （10g:0.5g）10g
拼音全码： BuTe FuFenNaSuanDingZuoRuanGao （10g:0.5g）10g
【主要成分】
本品主要成分为氟芬那酸丁酯。
【性状】
本品为乳白色半透明状软膏。
【适应症/主治功能】
本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。
【规格型号】
（10g:0.5g）10g
【用法用量】
外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。
【不良反应】
1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。
2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。
【禁 忌】
对本品过敏者禁用。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和体征以及如果发生应采取的步骤。
7.和所有非甾体抗炎药一样，本品可导致新发高血压或使已有高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药时，可能会影响这些药物的疗效。高血压患者应慎用非甾体抗炎药，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切检测血压。
8.有高血压或心力衰竭病史的患者应慎用。
9.本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、SJS和中毒性表皮坏事溶解症。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
【注意事项】
1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。
2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。
3.避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
4.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
5.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状。也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者使用该药品发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
6.针对多种cox-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件。心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有NSAIDs，包括cox-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病
【儿童用药】
根据临床资料，儿童慎用。
【老年患者用药】
目前尚缺乏详细的研究资料，老年使用本品，于一般患者相同
【药物过量】
目前尚缺乏详细的资料。
【药理毒理】
本品为外用非甾体类抗炎镇痛药，其抗炎镇痛作用的机理可能与其膜稳定作用和抑制某些炎性介质的生成有关。毒理研究 重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。
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